AlergoTeva 5 mg, 10 tabletek powlekanych
- AlergoTeva 5 mg zawiera desloratydynę, która wykazuje działanie przeciwalergiczne. Skutecznie łagodzi objawy alergii związane zarówno z zapaleniem błon śluzowych nosa jak i pokrzywką. Produkt nie wywołuje senności.
Postać: | tabl.powl. ,
tabletki powlekane |
Dawka: | 5 mg |
Opakowanie: | 10 tabl. ,
10 tabletek |
Lek na receptę: | nie |
Nazwa międzynarodowa: | Desloratadinum |
Rodzaj rejestracji: | Produkt leczniczy |
Skład
1 tabletka zawiera: 5 mg desloratadyny. Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, kukurydziana, mannitol, talk, magnezu stearynian. Otoczka tabletki Blue 03F20404: hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 6000, indygotyna,(E132), lak.
Wskazania
Produkt leczniczy AlergoTeva jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa - pokrzywką
Działanie
AlergoTeva jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności. Ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): Zalecana dawka produktu leczniczego AlergoTeva to jedna tabletka raz na dobę. Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż 4 tygodnie) należy leczyć, biorąc pod uwagę ocenę historii choroby pacjenta. Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen. Dzieci i młodzież Dostępne są ograniczone dane kliniczne dotyczące skuteczności desloratadyny u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą lub na loratadynę.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk). Jeśli wystąpi którekolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza. W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej. Jednak uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i bóle głowy odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej. U młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy. W badaniach klinicznych desloratadyny zgłaszano następujące działania niepożądane: Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): − zmęczenie − suchość w jamie ustnej − ból głowy. Dorośli Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane: Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów): − ciężkie reakcje alergiczne − szybkie bicie serca − wymioty − zawroty głowy − ból mięśni − niepokój z nadmierną aktywnością ruchową − wysypka − ból brzucha − rozstrój żołądka − senność − omamy − zapalenie wątroby − kołatanie lub nieregularne bicie serca − nudności − biegunka − bezsenność − drgawki − nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): − nietypowe osłabienie − zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych − zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia, i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium − zmiany w sposobie bicia serca − nietypowe zachowanie − zachowanie agresywne − zwiększenie masy ciała − zwiększony apetyt. Dzieci Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): − wolne bicie serca − nietypowe zachowanie − zmiana w sposobie bicia serca − zachowanie agresywne.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem stosowania leku AlergoTeva należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką: - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek; - jeśli u pacjenta w wywiadzie medycznym lub rodzinnym występowały drgawki.
Interakcje
Nie są znane interakcje leku AlergoTeva z innymi lekami. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ważne informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Podmiot odpowiedzialny
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa