Aviorexan, 50 mg + 50 mg, 10 tabletek powlekanych

Skład

Każda tabletka powlekana zawiera: 50 mg dimenhydraminy (Dimenhydrinatum) i 50 mg kofeiny (Coffeinum).

Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon Typ A, powidon K 29/32, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, talk.

Wskazania

Lek jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu objawów w przebiegu choroby lokomocyjnej (nudności, wymioty, zawroty głowy).

Działanie

Aviorexan jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne: dimenhydraminę i kofeinę. Dimenhydramina należy do grupy leków przeciwhistaminowych. Kofeina działa pobudzająco na układ nerwowy. Obie substancje wpływają na zmniejszenie objawów w przebiegu choroby lokomocyjnej. Kofeina łagodzi działanie uspokajające dimenhydraminy.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Zalecana dawka wynosi 1-2 tabletki.
W razie konieczności dawkę można powtórzyć po 4-6 godzinach.
Nie należy przekraczać dawki 8 tabletek na dobę.
W profilaktyce objawów choroby lokomocyjnej pierwszą dawkę należy zażyć nie później niż 30 minut przed planowaną podróżą.

Przeciwwskazania

- jeśli pacjent ma uczulenie na dimenhydraminę, kofeinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- jeśli u pacjenta występują:
- porfiria,
- ostry atak astmy,
- ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe,
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze,
- bezsenność i stany lękowe,
- padaczka,
- wrzody żołądka i (lub) dwunastnicy,
- ciężkie zaburzenia wątroby,
- jaskra z wąskim kątem przesączania,
- guz chromochłonny nadnerczy.
Aviorexan nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas leczenia lekiem Aviorexan mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Działania niepożądane związane ze stosowaniem dimenhydraminy:

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób)
- niedokrwistość,
- leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych),
- trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi),
- pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek tj. białych, czerwonych i płytek krwi),
- agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów lub brak granulocytów we krwi).

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)

- paradoksalne pobudzenie (szczególnie u dzieci mogą wystąpić reakcje paradoksalne, takie jak bezsenność, nerwowość, zmieszanie, drgawki, drażliwość, euforię, delirium, kołatanie serca i drgawki),
- tachykardia (przyspieszone bicie serca),
- zaburzenia rytmu serca (m.in. esktrasystolie – dodatkowe skurcze serca, blok serca),
- zwiększenie ciśnienia tętniczego,
- obniżenie ciśnienia tętniczego,
- nasilenie wydzielania wydzieliny oskrzelowej mogące prowadzić do trudności w oddychaniu.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

- reakcje anafilaktyczne,
- reakcje alergiczne,
- zmniejszenie apetytu,
- pobudzenie,
- zaburzenia snu,
- niepokój,
- drżenie,
- senność,
- uspokojenie (sedacja),
- zawroty głowy,
- bóle głowy,
- zaburzenia widzenia,
- zwiększenie ciśnienia w oku,
- nudności,
- wymioty,
- biegunka,
- zaparcia,
- ból brzucha,
- suchość w ustach,
- skórne reakcje alergiczne,
- nadwrażliwość skóry na światło słoneczne,
- zapalenie skóry,
- świąd,
- wysypka,
- rumień,
- trudności w oddawaniu moczu,
- zaburzenia funkcji seksualnych,
- nasilenie porfirii,
- uczucie zmęczenia.

Działania niepożądane związane ze stosowaniem kofeiny:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)

- bezsenność,
- pobudzenie,
- zwiększenie ciśnienia tętniczego,
- obniżenie ciśnienia tętniczego,

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)

- zmniejszenie poziomu glukozy we krwi,
- zwiększenie poziomu glukozy we krwi,
- niepokój (stosowanie dużych dawek może powodować nerwicę i lęk),
- drażliwość,
- bóle głowy,
- szumy uszne,
- uderzenia gorąca,
- tachykardia (przyspieszone bicie serca),
- zaburzenia rytmu serca,
- kołatanie serca (nieprzyjemne uczucie nieregularnego i (lub) mocnego bicia serca),
- przyspieszona częstość oddechów,
- nudności,
- wymioty,
- biegunka,
- ból brzucha,
- częstomocz (konieczność oddawania moczu częściej niż zwykle)

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aviorexan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z nadwrażliwością na inne leki przeciwhistaminowe, ponieważ może wystąpić reakcja krzyżowa.

Należy zachować ostrożność, u pacjentów:
- z nadwrażliwością na leki stosowane w łagodzeniu alergii (leki przeciwhistaminowe) lub leki z grupy pochodnych ksantyny (m.in. teofilina i aminofilina stosowane w leczeniu astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc),
- z rozrostem gruczołu krokowego,
- z trudnościami w oddawaniu moczu,
- ze zwężającym wrzodem trawiennym lub zwężeniem odźwiernika,
- z nadczynnością tarczycy,
- z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania,
- z chorobami oskrzeli i (lub) płuc: przewlekłym zapaleniem oskrzeli, astmą oskrzelową, obturacyjną chorobą płuc, rozedmą płuc,
- z zaburzeniami rytmu serca,
- z chorobą niedokrwienną serca,
- z cukrzycą.

Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych spowodowanych przez dimenhydraminę.

Interakcje

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Leku Aviorexan nie należy stosować w poniższymi lekami:
- barbiturany (leki często stosowane jako środki uspokajające), środki uspokajające i kojące (leki stosowane w leczeniu napięcia nerwowego, depresji i lęków), atropina (lek zwiotczający mięśnie, często stosowany podczas badań okulistycznych) - równoczesne stosowanie może powodować uczucie zmęczenia lub senność;
- trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (stosowane w leczeniu depresji i lęków) – lek Aviorexan może nasilać ich działanie;
- leki o działaniu fotouczulającym (leki zwiększające wrażliwość skóry na słońce i powodujące reakcje alergiczne w wyniku ekspozycji na słońce) – lek Aviorexan może nasilać ich działanie;
- aminoglikozydy (rodzaj antybiotyków) – mogą one uszkadzać ucho wewnętrzne, a podczas stosowania leku Aviorexan takie uszkodzenie może być maskowane;
- disulfiram (stosowany w leczeniu choroby alkoholowej) – kofeina może powodować nasilenie zespołu odstawienia alkoholu;
- inhibitory MAO (stosowane w leczeniu depresji) – równoczesne stosowanie może powodować wzrost ciśnienia tętniczego i przyspieszenie rytmu serca (tachykardię);
- lit (stosowany w leczeniu zaburzenia dwubiegunowego) – kofeina może nasilać wydalanie litu przez nerki;
- teofilina (stosowana w leczeniu astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc) - kofeina może zmniejszać jej wydalanie.

Leki antykoncepcyjne spowalniają metabolizm kofeiny w wątrobie.

Ponadto lek Aviorexan może zmieniać reakcje skórne na alergeny podczas testów skórnych. Nie należy stosować leku Aviorexan przynajmniej przez trzy dni przed planowanymi testami alergicznymi.

Ważne informacje

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

Podmiot odpowiedzialny

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań