Azelastin Comod, 0,5mg/ml, krople do oczu, 10 ml

Skład

0,05 % roztwór chlorowodorku azelastyny (0,50 mg/ml).
Jedna kropla leku o objętości około 30 µl zawiera 0,015 mg chlorowodorku azelastyny (Azelastini hydrochloridum).
oraz substancje pomocnicze: disodu edetynian, hypromeloza, sorbitol, sodu wodorotlenek - roztwór (do korekty pH), woda do wstrzykiwań.

Wskazania

Leczenie i profilaktyka objawów alergicznego sezonowego zapalenia spojówek u dorosłych i dzieci w wieku 4 lat i powyżej.
Leczenie objawów całorocznego alergicznego zapalenia spojówek u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i powyżej.

Dawkowanie

Sezonowe alergiczne zapalenie spojówek
Dorosłym i dzieciom w wieku 4 lat i powyżej zazwyczaj podaje się jedną kroplę leku do każdego oka, dwa razy na dobę (rano i wieczorem). W razie konieczności dawkę można zwiększyć do jednej kropli, podawanej cztery razy na dobę. W przypadku przewidywanej ekspozycji na alergen, produkt leczniczy Azelastin COMOD powinien być podawany profilaktycznie, przed wystąpieniem ekspozycji.

Całoroczne alergiczne zapalenie spojówek
Dorosłym i dzieciom w wieku 12 lat i powyżej zazwyczaj podaje się jedną kroplę leku do każdego oka dwa razy na dobę (rano i wieczorem). W razie konieczności, dawkę tę można zwiększyć do jednej kropli podawanej 4 razy na dobę.

W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku podczas leczenia trwającego do 6 tygodni, dlatego terapia produktem leczniczym należy ograniczyć do maksymalnie 6 tygodni.
Należy zalecić pacjentowi aby skontaktował się z lekarzem w przypadku braku poprawy lub nasilenia się objawów w ciągu 48 godzin.
Stosowanie przez okres dłuższy niż 6 tygodni musi przebiegać pod kontrolą lekarza, nawet w przypadku sezonowego zapalenia spojówek.

Działanie

Azelastyna pochodna ftalazynonu, jest związkiem o silnym i długotrwałym działaniu przeciwalergicznym. Działa antagonistycznie, na receptory H1. Po podaniu miejscowym do oczu, lek wykazuje także działanie przeciwzapalne.
Z badan przedklinicznych in vivo i in vitro wynika, ze azelastyna zmniejsza syntezę lub uwalnianie mediatorów chemicznych uczestniczących we wczesnej i późnej fazie reakcji alergicznej, np. leukotrienów, histaminy, PAP (czynnik aktywujący płytki) i serotoniny.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

Działania niepożądane

Zaburzenia układu immunologicznego: Bardzo rzadko: Reakcje alergiczne (takie jak wysypka i świąd).
Zaburzenia układu nerwowego: Niezbyt czysto: Gorzki smak w ustach.
Zaburzenia oka: Czysto: łagodne, przejściowe podrażnienie oka.

Ostrzeżenia

Podobnie, jak w przypadku innych leków w postaci kropli do oczu, podczas stosowania azelastyny, nie należy używac soczewek kontaktowych.

Interakcje

Specyficzne badania dotyczące interakcji z produktem leczniczym Azelastin COMOD nie były prowadzone.

Ważne informacje

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu

Podmiot odpowiedzialny

URSAPHARM Poland sp. z o.o.,
ul. Malarska 6,
05-092 Łomianki,