Melabiorytm 5 mg, 30 tabletek

Skład

1 tabletka zawiera 5 mg melatoniny.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.

Wskazania

Melabiorytm stosuje się w leczeniu wspomagającym przy zaburzeniach rytmu snu i czuwania (zmiana strefy czasowej, praca zmianowa) oraz rytmu dobowego u pacjentów niewidomych.

Działanie

Działanie Melabiorytmu polega na uzupełnianiu melatoniny, produkowanej w organizmie człowieka w ośrodkowym układzie nerwowym przez szyszynkę. Substancja ta jest neurohormonem, który reguluje sen i czuwanie w ciągu doby (biologiczny rytm okołodobowy). W ciągu dnia, stężenie tego hormonu jest niskie, a najwyższe w nocy. Melatonina wykazuje bezpośredni efekt nasenny, dodatkowo dostosowuje zmiany w zakresie rytmu snu i czuwania do zmian oświetlenia i długości trwania dnia oraz nocy.

Dawkowanie

Lek należy stosować doustnie, popijając tabletki wodą. Melabiorytmu nie należy stosować, jeśli niższe dawki leku są skuteczne. Dawkowanie Melabiorytmu u dorosłych zależy od wskazania leczniczego. W zaburzeniach snu spowodowanych zmianą strefy czasowej stosuje się 2 do 3 mg melatoniny raz dziennie po zapadnięciu zmroku od początku podróży, następnie przez 2 do 3 dni po jej zakończeniu. W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową: 1 mg do 5 mg na dobę na godzinę przed snem. Przy zaburzeniach dobowego rytmu snu oraz czuwania podaje się od 0,5 do 5 mg na dobę ok. 21.00-22.00, również w długotrwałym leczeniu. Działanie leku w leczeniu długotrwałym zaburzeń rytmu dobowego snu i czuwania obserwuje się czasami dopiero po upływie 2 tygodni przyjmowania leku.

Przeciwwskazania

Nie stosować Melabiorytmu u osób z nadwrażliwością na melatoninę lub którykolwiek ze składników leku. Przeciwwskazaniem do zastosowania leku jest: depresja; choroby wątroby, nerek; po spożyciu alkoholu. Nie podawać Melabiorytmu młodzieży, dzieciom oraz w czasie ciąży i karmienia piersią.

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1 000 pacjentów): drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne, lęk; migrena, ból głowy, letarg (męczliwość, brak energii), pobudzenie psychoruchowe, zawroty głowy, senność; nadciśnienie tętnicze; bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, niestrawność, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności; zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi; zapalenie skóry, pocenie się w nocy, świąd, wysypka, uogólniony świąd, suchość skóry; bóle kończyn; cukromocz, białkomocz; objawy menopauzalne; osłabienie, ból w klatce piersiowej, obniżenie temperatury ciała; nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zwiększenie masy ciała.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką; pokrzywka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry rąk, łuszczyca, ogólna wysypka, wysypka ze świądem, zmiany chorobowe płytki paznokciowej; przerost sutka u mężczyzn (ginekomastia); półpasiec; zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi, zmniejszenie stężenia wapnia we krwi, zmniejszenie stężenia sodu we krwi; zmiany nastroju, agresja, pobudzenie, płacz, objawy napięcia, dezorientacja, budzenie się wcześnie rano, zwiększone libido (zwiększony popęd płciowy), nastrój depresyjny, depresja; omdlenia, zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji, stan marzeniowy, zespół niespokojnych nóg, niska jakość snu, mrowienie lub drętwienie; zmniejszona ostrość widzenia, niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie; zawroty głowy przy zmianie pozycji, zaburzenia równowagi; dusznica bolesna, kołatanie serca, częstoskurcz; uderzenia krwi do głowy („uderzenia gorąca”); choroba refluksowa przełyku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, pęcherze na błonie śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie języka, rozstrój żołądka, wymioty, odbiegające od normy odgłosy perystaltyki jelit, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny, cuchnący oddech, dolegliwości brzuszne, zaburzenia żołądkowe, zapalenie żołądka; zapalenie stawów, skurcze mięśni, ból karku, skurcze w nocy; wielomocz, krwiomocz, moczenie nocne; długotrwały, bolesny wzwód (priapizm), zapalenie gruczołu krokowego; uczucie znużenia, bóle, pragnienie; zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.

Częstość nieznana: reakcja nadwrażliwości; obrzęk twarzy, warg lub języka, mogący utrudniać połykanie i przełykanie; jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem; mlekotok.

Ostrzeżenia

Skuteczność Melabiorytmu może ograniczać palenie papierosów jak również spożywanie alkoholu.

Intereakcje

Fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) oraz inne leki ulegające przemianom w wątrobie, takie jak: cytalopram (lek przeciwdepresyjny), omeprazol, lanzoprazol (leki stosowane w chorobie wrzodowej i chorobie refluksowej przełyku) zwiększają stężenie we krwi podawanej równocześnie melatoniny. Inne leki, które mogą wpływać na działanie melatoniny: 5- lub 8- metoksypsoralen (stosowany w leczeniu łuszczycy), cymetydyna (w leczeniu choroby wrzodowej), estrogeny (środki antykoncepcyjne i hormonalna terapia zastępcza), chinolony (leki przeciwbakteryjne), tiorydazyna (stosowana w leczeniu zaburzeń psychicznych), imipramina (stosowana w leczeniu depresji), karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki), ryfampicyna (lek przeciwbakteryjny), leki nasenne i uspokajające, np. benzodiazepiny, zaleplon, zolpidem i zopiklon, agoniści/antagoniści receptorów adrenergicznych (takie jak pewne typy leków stosowane w kontrolowaniu ciśnienia krwi przez kurczenie naczyń krwionośnych, leki udrożniające nos, leki obniżające ciśnienie krwi), agoniści lub antagoniści receptorów opioidowych (takie jak leki stosowane w leczeniu uzależnień od narkotyków), inhibitory prostaglandyn (takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne), leki przeciwdepresyjne, tryptofan.

Ważne informacje

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać w opakowaniu zamkniętym, z dala od źródeł ognia. Chronić od światła.

Wielkość opakowania

30 tabletek

Producent

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133
95-200 Pabianice