Skład
Substancją czynną leku jest furazydyna. 1 tabletka zawiera 100 mg furazydyny, zwanej też
furaginą.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, sacharoza, Polisorbat 80,
kwas stearynowy.
Wskazania
Wskazaniem do stosowania leku neoFuragina MAX jest leczenie zakażeń dolnych dróg moczowych.
Działanie
Lek neoFuragina MAX występuje w postaci tabletek do podawania doustnego. Zawiera jako substancję
czynną furazydynę, zwaną także furaginą. Furazydyna jest pochodną nitrofuranu, która hamuje rozwój
bakterii wywołujących zakażenia dróg moczowych.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie u dorosłych:
Dzień 1: 1 tabletka (100 mg) 4 razy na dobę.
Dzień 2-8: 1 tabletka (100 mg) 3 razy na dobę.
Leczenie trwa zwykle 7-8 dni. W razie konieczności leczenie można powtórzyć po upływie 10-15 dni.
Sposób podawania: lek stosuje się doustnie. Linia na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego
połknięcia, a nie podział na równe dawki.
Lek neoFuragina MAX należy podawać podczas posiłków. Jednocześnie stosować dietę bogatą w
białko. Lek należy popijać dużą ilością płynów.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku neoFuragina MAX:
jeśli pacjent ma uczulenie na furazydynę, pochodne nitrofuranu lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku,
jeśli u pacjenta występuje polineuropatia (zespół uszkodzenia nerwów obwodowych, mogący
charakteryzować się zaburzeniami ruchowymi, czuciowymi lub zaburzeniami układu
nerwowego o innym charakterze), np. u cukrzyków,
jeśli u pacjenta występuje niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo–6–fosforanowej (choroba
związana z genetycznie uwarunkowanym niedoborem enzymu biorącym udział w przemianach
zachodzących w czerwonych krwinkach),
jeśli u pacjenta stwierdzono niewydolność nerek (w badaniach laboratoryjnych klirens
kreatyniny poniżej 60 ml/min lub podwyższony poziom kreatyniny w surowicy),
u noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży,
w pierwszych trzech miesiącach ciąży (pierwszy trymestr),
w okresie donoszonej ciąży (od 38 tygodnia) i porodu, ze względu na ryzyko wystąpienia
u noworodka niedokrwistości hemolitycznej (anemii związanej z rozpadem krwinek
czerwonych).
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i powiadomić lekarza lub zgłosić się do
najbliższego szpitala, jeśli wystąpią:
(rzadko: mogą dotyczyć 1 na 1 000 pacjentów):
reakcje uczuleniowe: wysypka, świąd, pokrzywka, reakcje anafilaktyczne (nagłe reakcje
alergiczne miejscowe lub ogólnoustrojowe z objawami takimi jak: obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, rudności w oddychaniu lub przełykaniu, pokrzywka, swędzenie, w tym zagrażający życiu wstrząs anafilaktyczny), obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja
alergiczna – nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu). Obrzęk w obrębie
głowy i szyi może powodować trudności w przełykaniu i oddychaniu;
ciężkie reakcje skórne (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół
Stevensa-Johnsona − pęcherzowy rumień wielopostaciowy);
objawy polekowego zapalenia wątroby (zażółcenie twardówki oczu, skóry i błon śluzowych,
świąd skóry, odbarwienie stolca, ciemne zabarwienie moczu, ból brzucha, wymioty, nudności,
brak apetytu, ciągłe zmęczenie i chudnięcie), żółtaczka cholestatyczna (wywołana przeszkodą
w odpływie żółci), martwica wątroby (zwykle podczas długotrwałego stosowania);
(z częstością nieznaną):
reakcje astmatyczne (duszność) u pacjentów z astmą; reakcje z nadwrażliwości dotyczące
układu oddechowego, w tym: reakcje ostre - objawiające się m.in. gorączką, dreszczami, kaszlem, bólami w klatce
piersiowej, dusznością - najczęściej szybko ustępują po odstawieniu leku, reakcje przewlekłe - w tym zmiany w płucach (np. zwłóknienie płuc, zapalenie płuc) -
nasilenie objawów i ich odwracalność po odstawieniu leku zależy od czasu trwania
leczenia po wystąpieniu pierwszych objawów niepożądanych; po wykryciu działania
niepożądanego konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku; upośledzenie czynności
płuc może być nieodwracalne
sinica wskutek methemoglobinemii, która ponadto może objawiać się męczliwością,
dusznością, bólami i zawrotami głowy przyspieszoną czynnością serca, sennością i śpiączką;
rzekomobłoniaste zapalenie jelit (ciężka choroba jelita cienkiego lub grubego objawiająca się
biegunką, bólem głowy i gorączką);
uszkodzenie nerwów obwodowych (także o ostrym lub nieodwracalnym przebiegu, zwłaszcza u
pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niedokrwistością, cukrzycą, zaburzeniami
elektrolitowymi lub niedoborem witaminy B).
Pozostałe działania niepożądane leku neoFuragina MAX mogą obejmować:
Często (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):
nudności, nadmierne oddawanie gazów;
bóle głowy.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia;
wymioty, zaparcie, biegunka, objawy niestrawności, bóle brzucha, zapalenie ślinianek,
zapalenie trzustki;
łysienie (przemijające);
zakażenia drobnoustrojami opornymi na furazydynę, gorączka, dreszcze, złe samopoczucie;
u osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej stosowanie furazydyny może
doprowadzić do powstania niedokrwistości megaloblastycznej (w wyniku niedoboru witaminy
B12 lub kwasu foliowego) lub hemolitycznej (spowodowana szybkim rozpadem krwinek
czerwonych) z objawami takimi jak: łatwe męczenie się, ogólne osłabienie, problemy z
koncentracją, ból i zawroty głowy, uczucie duszności).
Ostrzeżenia
Jeśli pacjenta dotyczą opisane poniżej okoliczności (patrz też punkt: Możliwe działania niepożądane), stosowanie leku neoFuragina
MAX należy omówić z lekarzem.
Jeśli pacjent choruje na cukrzycę, występują u niego zaburzenia czynności nerek, zaburzenia
czynności wątroby, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia elektrolitowe (zmiany w stężeniu
jonów we krwi), niedokrwistość, niedobór witamin z grupy B i kwasu foliowego lub choroby
płuc, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tego leku, gdyż jest
zwiększone ryzyko wystąpienia polineuropatii obwodowej (uszkodzenia nerwów
obwodowych).
Zaburzenie to w ciężkich przypadkach może być nieodwracalne i zagrażać życiu pacjenta.
Z tego względu, lek neoFuragina MAX należy odstawić, jeśli wystąpią objawy ze strony układu
nerwowego (mrowienie, drętwienie, uczucie przebiegających prądów).
Jeśli u pacjenta wystąpi gorączka, dreszcze, kaszel, bóle w klatce piersiowej, duszność. Mogą to
być objawy ostrych reakcji płucnych, które obserwuje się niekiedy u pacjentów leczonych
pochodnymi nitrofuranu. W razie wystąpienia takich objawów, lek należy natychmiast
odstawić. Reakcje przewlekłe występowały u pacjentów przyjmujących furazydynę dłużej niż
6 miesięcy. Przewlekłe reakcje płucne mogą wystąpić zwłaszcza u pacjentów w podeszłym
wieku.
Jeśli lek jest stosowany długotrwale. Może być wówczas konieczne badanie krwi, w celu
skontrolowania liczby białych krwinek oraz czynności nerek i wątroby.
Należy unikać picia alkoholu podczas leczenia furazydyną.
Rzadko mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby (zażółcenie twardówki oczu, skóry i błon
śluzowych, świąd skóry, odbarwienie stolca, ciemne zabarwienie moczu, ból brzucha, wymioty,
nudności, brak apetytu, ciągłe zmęczenie i chudnięcie), w tym żółtaczka cholestatyczna (wywołana
przeszkodą w odpływie żółci) i przewlekłe zapalenie wątroby. W przypadku stwierdzenia zaburzeń
czynności wątroby należy natychmiast przerwać leczenie furazydyną.
Wpływ na badania laboratoryjne
Podczas podawania furazydyny wyniki oznaczeń glukozy w moczu z użyciem roztworów Benedicta
i Fehlinga mogą być fałszywie dodatnie. Wyniki oznaczeń glukozy w moczu wykonywanych
metodami enzymatycznymi są zwykle prawidłowe.
Alkohol
Należy unikać picia alkoholu podczas stosowania leku neoFuragina MAX ze względu na możliwość
wystąpienia tak zwanego efektu disulfiramowego z takimi objawami, jak uczucie gorąca, bóle
brzucha, nudności, wymioty oraz zatokowe przyspieszenie rytmu serca.
Ciążą, karmienie piersią i wpływ na płodność
Ciąża: nie należy stosować leku neoFuragina MAX w pierwszych trzech miesiącach ciąży (I trymestr) ani
u kobiet w donoszonej ciąży (od 38 tygodnia) i okresie porodu.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania w ostatnich trzech miesiącach ciąży
(III trymestr), gdyż furazydyna może spowodować niedokrwistość hemolityczną u noworodka
(anemię związaną z rozpadem krwinek czerwonych).
Karmienie piersią:
leku neoFuragina MAX nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Furazydyna przenika do
mleka kobiecego i może zaszkodzić karmionemu piersią dziecku.
Wpływ na płodność:
pochodne nitrofuranu mogą niekorzystnie oddziaływać na funkcje jąder, w nieznaczny lub
umiarkowany sposób zmniejszając ogólną liczbę plemników w spermie.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych o wpływie furazydyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jednak u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane, mogące wpływać na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn (ból głowy, zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia; patrz również: możliwe działania niepożądane).
Lek neoFuragina MAX zawiera laktozę jednowodną oraz sacharozę:
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania niżej wymienionych
leków:
rystomycyna, lewomicetyna, sulfanilamidy, chloramfenikol (chemioterapeutyki
przeciwbakteryjne) – zwiększają toksyczne działanie furazydyny na układ krwiotwórczy;
pochodne chinolonu np. kwas nalidyksowy, norfloksacyna, kwas oksolinowy (leki
przeciwbakteryjne) – furazydyna może hamować ich działanie przeciwbakteryjne;
probenecyd i sulfinpirazon (leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego z moczem) – mogą
zmniejszać wydalanie furazydyny i powodować gromadzenie się jej w organizmie, zwiększając
jej toksyczność i zmniejszając stężenie w moczu, co może doprowadzić do osłabienia jej
działania;
leki będące inhibitorami anhydrazy węglanowej(sulfonamidy) oraz leki podwyższające pH
moczu (alkalizujące) – mogą obniżać aktywność przeciwbakteryjną nitrofuranów;
witamina B6 - zwiększa wchłanianie pochodnych nitrofuranu;
atropina (lek rozkurczający oraz rozszerzający źrenice) – może opóźniać wchłanianie
furazydyny, ale ogólna ilość wchłoniętej substancji nie zmienia się;
leki zobojętniające sok żołądkowy, zawierające trójkrzemian magnezu, zmniejszają wchłanianie
furazydyny – mogą zmniejszać działanie przeciwbakteryjne furazydyny.
Ważne informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Podmiot odpowiedzialny
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
