Nicorette Classic Gum, 2 mg, guma do żucia, 105 sztuk
- Nicorette Classic Gum zawiera nikotynę w czystej postaci, która nie wydziela szkodliwych substancji smolistych ani dwutlenku węgla. Produkt polecany w leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowych.
Postać: | guma do żucia leczn. ,
guma do żucia lecznicza |
Dawka: | 2 mg |
Opakowanie: | 105 szt. ,
105 sztuk |
Lek na receptę: | nie |
Nazwa międzynarodowa: | Nicotinum |
Rodzaj rejestracji: | Produkt leczniczy |
Maksymalna ilość: | 30 |
Skład
Jedna guma zawiera jako substancję czynną 20 mg kompleksu 20% żywicy nikotynowej – co odpowiada
2 mg nikotyny.
Substancje pomocnicze: Wodorowęglan sodu (tylko dawka 2 mg), węglan sodu bezwodny, guma bazowa, sorbitol proszek,
sorbitol (roztwór), aromat smakowy ZD-49284 (Haverstroo), aromat smakowy 84-6422, glicerol 85%,
żółcień chinolinowa (tylko dawka 4 mg).
Wskazania
Lecznicza guma do żucia Nicorette Classic Gum wskazana jest w leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowych u osób zdecydowanych na rzucenie nałogu poprzez zmniejszenie głodu nikotynowego i objawów odstawiennych, występujących po zaprzestaniu palenia.
Działanie
Gdy pacjent zaprzestaje palenia papierosów i nikotyna przestaje być regularnie dostarczana do organizmu,
zaczynają pojawiać się różne objawy wynikające z odstawienia nikotyny, między innymi takie jak:
drażliwość, niepokój, zaburzenia nastroju, zawroty i bóle głowy oraz zaburzenia snu. Za pomocą gumy do
żucia Nicorette Classic Gum można im zapobiec lub je osłabić, dostarczając do organizmu w krótkim
okresie niewielkie dawki nikotyny.
Nikotyna zawarta w gumie Nicorette Classic Gum podawana jest w czystej postaci. W odróżnieniu od
papierosów guma Nicorette Classic Gum nie wydziela szkodliwych substancji smolistych ani dwutlenku
węgla, które powstają w procesie spalania
Dawkowanie
Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Wstępna dawka powinna zostać ustalona indywidualnie w zależności od stopnia uzależnienia pacjenta od
nikotyny. Zazwyczaj stosuje się 8 - 12 gum o odpowiedniej zawartości nikotyny na dobę. Osoby palące
o niskim stopniu uzależnienia (palenie ≤ 20 papierosów/dobę) powinny rozpocząć leczenie od dawki
2 mg. Osoby palące o wysokim stopniu uzależnienia powinny rozpocząć leczenie od dawki 4 mg. Nie
należy stosować więcej niż 24 gumy na dobę.
Zaprzestanie palenia
Gumę należy stosować przynajmniej przez 3 miesiące. Następnie należy rozpocząć stopniowe odstawianie
gumy. Leczenie powinno zostać zakończone, gdy dawka zostanie zmniejszona do 1 - 2 gum na dobę.
Ograniczenie palenia
Lek Nicorette Classic Gum ułatwia ograniczanie ilości wypalanych dziennie papierosów, podjęcie
pierwszego kroku w rzucaniu palenia osobom, które nie chcą lub nie są w stanie rzucić nałogu w sposób
nagły.
Jak żuć gumę do żucia Nicorette Classic Gum
Gumę należy żuć, gdy odczuwa się potrzebę zapalenia papierosa. Gumę żuje się w celu uwolnienia
nikotyny, a następnie zaprzestaje się żucia, aby umożliwić wchłonięcie nikotyny poprzez błonę śluzową
jamy ustnej. Nikotyna połknięta ze śliną nie ma korzystnego działania i w nadmiarze może podrażnić
gardło lub żołądek, powodując np. czkawkę. Nicorette Classic Gumnie należy żuć jak zwykłej gumy
w sposób ciągły i energiczny, ponieważ nikotyna jest uwalniana zbyt intensywnie. Dlatego gumę
Nicorette Classic Gum należy żuć wolno, robiąc regularne przerwy.
Technika żucia
1. Gumę należy żuć wolno do momentu poczucia smaku.
2. Następnie należy przerwać żucie i zatrzymać gumę między dziąsłem a policzkiem.
3. Należy zacząć żuć ponownie, gdy smak zaniknie.
4. Czynność tę należy powtarzać przez 30 minut. Tyle czasu potrzeba, żeby wydzieliła się cała
nikotyna zawarta w gumie.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektóre objawy mogą wystąpić w związku z zaprzestaniem palenia. Zalicza się do nich pogorszenie
nastroju, bezsenność, drażliwość, frustrację, gniew, niepokój, problemy z koncentracją, nerwowość lub
zniecierpliwienie. Mogą wystąpić również objawy fizyczne, takie jak obniżona częstość akcji serca,
zwiększone łaknienie lub zwiększenie masy ciała, zawroty głowy lub objawy przedomdleniowe, kaszel,
zaparcia, krwawienie dziąseł, owrzodzenia aftowe lub zapalenie jamy nosowo gardłowej oraz głód
nikotynowy połączony z chęcią zapalenia.
Większość zgłaszanych działań niepożądanych występuje w ciągu pierwszych tygodni po rozpoczęciu
leczenia. Może wystąpić podrażnienie jamy ustnej i gardła, jednak większość pacjentów przyzwyczaja się
do tego w trakcie stosowania leku.
Guma do żucia może przyklejać się, a w rzadkich przypadkach spowodować uszkodzenie protezy
dentystycznej.
W trakcie stosowania Nicorette Classic Gum rzadko mogą pojawić się reakcje alergiczne (w tym ciężkie
reakcje alergiczne).
Działania niepożądane dotyczące nikotyny stwierdzone w okresie po wprowadzeniu do obrotu
przedstawiono w poniższej tabeli. Częstość występowania określono zgodnie z następującym schematem:
Klasyfikacja układów narządów | Działania niepożądane |
Zaburzenia serca Niezbyt często Niezbyt często |
Palpitacje (kołatanie serca) Tachykardia (przyspieszenie akcji serca) |
Zaburzenia oka Nieznana Nieznana |
Niewyraźne widzenie Nasilone łzawienie |
Zaburzenia żołądka i jelit Często Nieznana Rzadko Niezbyt często Nieznana Niezbyt często Rzadko Niezbyt często Nieznana Niezbyt często Rzadko |
Biegunka Suchość błon śluzowych gardła Dysfagia (utrudnione połykanie) Odbijanie Dyskomfort żołądkowo-jelitowy Zapalenie języka Niedoczulica jamy ustnej Pęcherze i łuszczenie się błony śluzowej jamy ustne Ból warg Wrażenie mrowienia/drętwienia jamy ustnej Odruch wymiotny |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt często Niezbyt często Niezbyt często |
Przewlekłe zmęczenie Dyskomfort i ból w klatce piersiowej Złe samopoczucie |
Zaburzenia układu immunologicznego Nieznana |
Reakcja anafilaktyczna (nagła, ciężka reakcja alergiczna, mogąca objawiać się pokrzywką, swędzeniem, rumieniem, skróceniem oddechu, obniżeniem ciśnienia, bólem brzucha, biegunką lub wymiotami) |
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Nieznana Niezbyt często |
Sztywność mięśni szczęki Ból szczęki |
Zaburzenia psychiczne Niezbyt często |
Niezwykłe sny |
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niezbyt często Niezbyt często Niezbyt często Niezbyt często Niezbyt często Niezbyt często Niezbyt często |
Skurcz oskrzeli Zaburzenia głosu Duszność Przekrwienie błony śluzowej nosa Ból jamy ustnej i gardła Kichanie Ucisk w gardle |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana Nieznana Niezbyt często Niezbyt często Niezbyt często Niezbyt często |
Obrzęk naczynioruchowy (choroba skóry i błon śluzowych, charakteryzująca się występowaniem ograniczonych obrzęków) Rumień Nadmierne pocenie Świąd Wysypka Pokrzywka |
Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często Niezbyt często |
Zaczerwienienie twarzy Nadciśnienie |
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku Nicorette Classic Gum należy skonsultować się z lekarzem w przypadku:
- przebytego ostatnio udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego,
- bólów w klatce piersiowej lub objawów dławicy piersiowej,
- choroby serca wpływającej na szybkość lub miarowość rytmu serca,
- niewyrównanego nadciśnienia tętniczego,
- choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy,
- nadczynności tarczycy,
- cukrzycy insulinozależnej (mogą być wymagane niższe dawki insuliny jako rezultat zaprzestania
palenia),
- stwierdzonego guza chromochłonnego nadnerczy,
- ciężkiej lub umiarkowanej choroby wątroby,
- ciężkiej choroby nerek,
- zapalenia przełyku.
Guma do żucia może przyklejać się, a w rzadkich przypadkach spowodować uszkodzenie protezy
dentystycznej.
Niektórzy pacjenci mogą kontynuować stosowanie gumy Nicorette Classic Gum dłużej niż zalecany okres
leczenia, lecz potencjalne ryzyko długotrwałego stosowania jest znacznie mniejsze niż ryzyko
uzależnienia związane z powrotem do palenia tytoniu.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Zaprzestanie palenia może wymagać modyfikacji ich
dawkowania.
W przypadku przyjmowania leków takich jak imipramina, klomipramina, fluwoksamina (leki stosowane
w leczeniu depresji), klozapina, olanzapina (leki stosowane w leczeniu schizofrenii), teofilina (lek
stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc i stanach zapalnych
oskrzeli), takryna (lek stosowany w chorobie Alzheimera), ropinirol (lek stosowany w chorobie
Parkinsona), flekainid (lek stosowany m.in. w częstoskurczu, napadowym migotaniu przedsionków,
zaburzeniach rytmu serca), pentazocyna (lek przeciwbólowy) należy skonsultować się z lekarzem przed
zastosowaniem gum Nicorette Classic Gum
Ważne informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Podmiot odpowiedzialny
McNeil AB,
SE-251 09 Helsingborg, Szwecja