Nicorette Fruit, 4 mg, 20 tabletek do ssania
- Nicorette Fruit jest stosowany w celu złagodzenia objawów odstawiennych i zmniejszenia głodu nikotynowego. Końcowym celem stosowania jest trwałe zaprzestanie używania wyrobów tytoniowych.
Postać: | tabl.do ssania ,
tabletki do ssania |
Dawka: | 4 mg |
Opakowanie: | 20 tabl. (poj.) ,
20 tabletek |
Lek na receptę: | nie |
Nazwa międzynarodowa: | Nicotinum |
Rodzaj rejestracji: | Produkt leczniczy |
Skład
Każda tabletka do ssania zawiera: 4 mg nikotyny (w postaci nikotyny z kationitem).
Rdzeń tabletki: mannitol, guma ksantan, aromat Tutti Frutti, suszony rozpyłowo:, aromat Tutti Frutti płynny, guma arabska (E 414), sodu węglan bezwodny (E 500)(i), sukraloza (E 955), acesulfam potasowy (E 950), magnezu stearynian (E470b).
Otoczka: hypromeloza (E 464), aromat Tutti Frutti, płynny:, olejek pomarańczy, terpeny olejku pomarańczy, izoamylu maślan, cytral, tytanu dwutlenek (E 171), sukraloza (E 955), acesulfam potasowy (E 950), polisorbat 80 (E 433).
Połysk Sepifilm: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, pigmenty perłowe na bazie miki:, tytanu dwutlenek (E 171), krzemian glinowo-potasowy.
Wskazania
Produkt leczniczy Nicorette Fruit, 4 mg, tabletki do ssania należy stosować w leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowych poprzez łagodzenie objawów odstawienia nikotyny i głodu nikotynowego u osób palących w wieku 18 lat i powyżej. Końcowym celem jego stosowania jest trwałe zaprzestanie używania wyrobów tytoniowych.
Działanie
Nicorette Fruitt łagodzi objawy odstawienne występujące po zaprzestaniu palenia, w tym głód nikotynowy. Gdy nagle zaprzestanie się dostarczać do organizmu nikotynę z tytoniu, rozwijają się różne rodzaje nieprzyjemnych odczuć, zwanych objawami odstawienia, np. drażliwość, uczucie złości lub depresji, lęk, niepokój, obniżenie koncentracji uwagi, zwiększenie apetytu lub zwiększenie masy ciała, silne pragnienie zapalenia papierosa (głód), przebudzenia w nocy lub zaburzenia snu. Nikotyna zawarta w leku Nicorette Fruit może zapobiec wystąpieniu tych nieprzyjemnych odczuć lub zmniejszyć ich nasilenie oraz zmniejszyć pragnienie zapalenia papierosa.
Dawkowanie
Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem zawartym w ulotce lub według zaleceń lekarza
lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Sposób
stosowania leku Nicorette Fruit zależy od tego, czy pacjent:
(a) rzuca palenie natychmiast
(b) rzuca palenie stopniowo
Lek jest przeznaczony do podania na błonę śluzową jamy ustnej. Należy go umieścić w jamie ustnej
i poczekać na jego rozpuszczenie i uwolnienie nikotyny, aby mogła się wchłonąć do organizmu przez
błonę wyściełającą jamę ustną.
Należy umieścić jedną tabletkę w jamie ustnej i przesuwać ją od czasu do czasu z jednej strony jamy
ustnej na drugą, aż do całkowitego rozpuszczenia. Powinno to potrwać mniej niż 20 minut. Tabletki
do ssania nie należy rozgryzać ani połykać w całości. Nie należy jeść ani pić, gdy tabletka do ssania
znajduje się w jamie ustnej.
Nie stosować więcej niż 15 tabletek do ssania na dobę.
Jeśli pacjent odczuwa potrzebę stosowania leku przez okres dłuższy niż 9 miesięcy ogółem, powinien
zasięgnąć porady przedstawiciela personelu medycznego.
Dorośli (18 lat i starsi)
(a) Natychmiastowe rzucenie palenia
Dotyczy natychmiastowego zaprzestania palenia i stosowania tabletek do ssania w celu
zmniejszenia głodu papierosowego.
(b) Stopniowe rzucanie palenia
Dotyczy rozpoczęcia stopniowego zastępowania niektórych papierosów tabletką do ssania. Po osiągnięciu tego celu całkowicie zaprzestaje się palenia papierosów, stosując tabletki do ssania. Wreszcie zaprzestaje się również stosowania tabletek do ssania.
W przypadku odczucia silnego pragnienia zapalenia papierosa należy zastosować tabletkę do ssania Nicorette Fruit zamiast papierosa, aby opanować głód nikotynowy. Należy zmniejszyć liczbę papierosów wypalanych w ciągu doby do jak najmniejszej liczby. Jeśli pacjent nie będzie w stanie zmniejszyć liczby wypalanych codziennie papierosów po 6 tygodniach, powinien zasięgnąć porady odpowiedniego przedstawiciela personelu medycznego.
Gdy tylko pacjent poczuje, że jest to w stanie zrobić, powinien całkowicie zaprzestać palenia papierosów. Należy wówczas postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi natychmiastowego rzucenia palenia, przedstawionymi powyżej. Pacjent powinien to zrobić jak najszybciej. Jeśli próba całkowitego zaprzestania palenia nie powiedzie się w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia stosowania leku, należy zasięgnąć porady odpowiedniego przedstawiciela personelu medycznego.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na nikotynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Stosowanie u osób, które nigdy nie paliły.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania związane z rzucaniem palenia (odstawieniem nikotyny)
Niektóre z działań niepożądanych, występujące przy rzucaniu palenia, mogą być objawami
odstawiennymi spowodowanymi zmniejszeniem podawanej dawki nikotyny.
Możliwe działania to:
Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, powinien zaprzestać stosowania leku Nicorette Fruit i natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą one być oznaką silnego uczulenia (częstość jest nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• pokrzywka (zaburzenie skórne charakteryzujące się obecnością swędzących, wypukłych lub zaczerwienionych plam)
• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• trudności z oddychaniem
• trudności z połykaniem
Większość działań niepożądanych występuje we wczesnej fazie stosowania leku. W trakcie pierwszych kilku dni leczenia może występować podrażnienie w jamie ustnej i w gardle, jednak większość pacjentów adaptuje się do leczenia z ustąpieniem tego objawu w trakcie kontynuowania terapii.
Inne, mogące się pojawić działania niepożądane:
Bardzo częste: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów:
Częste: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów:
Niezbyt częste:mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów:
owrzodzenie jamy ustnej, uszkodzenie błony śluzowej jamy ustnej lub zmiana brzmienia głosu, ból jamy ustnej i gardła, odbijanie,
Rzadkie: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów:
Ostrzeżenia
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek z wymienionych poniżej
stanów. Możliwe, że pacjent będzie mógł stosować lek Nicorette Fruit, jednak musi najpierw
zasięgnąć porady lekarza w przypadku:
Leku nie powinny stosować osoby niepalące.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to szczególnie istotne, jeśli stosuje
się leki zawierające:
Ważne informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Podmiot odpowiedzialny
McNeil AB,
SE-251 09 Helsingborg, Szwecja