Niquitin przezroczysty, 14 mg/24 h, system transdermalny 78 mg, stopień 2, 7 plastrów
- Niquitin przezroczysty jest wskazany do łagodzenia objawów wynikających z odstawienia nikotyny, takich jak: nerwowość, niepokój, drażliwość, uczucie głodu nikotynowego. Plastry stopniowo zmniejszają zapotrzebowanie organizmu na nikotynę.
Postać: | syst.transderm.,plast. ,
system transdermalny |
Dawka: | 14 mg/24h (0,078 g) ,
14 mg/24h (78 mg) |
Opakowanie: | 7 szt. ,
7 sztuk |
Lek na receptę: | nie |
Nazwa międzynarodowa: | Nicotinum |
Rodzaj rejestracji: | Produkt leczniczy |
Skład
Jeden plaster o powierzchni 15 cm2 zawiera 78 mg nikotyny i dostarcza14 mg nikotyny w ciągu
24 godzin
Substancje pomocnicze: kopolimer etylenowinylooctanu, wielowarstwowy laminat (barwiony średniej gęstości polietylen/
aluminium/ polietylenu tereftalan/ etylenowinylooctan), wysokiej gęstości film polietylenowy, lepki
laminat poliizobutylenowy, film poliestrowy, brązowy atrament.
Wskazania
NiQuitin jest wskazany do łagodzenia objawów wynikających z odstawienia nikotyny, takich jak:
uczucie głodu nikotynowego, nerwowość, niepokój, drażliwość, zaburzenia nastroju, zaburzenia snu,
zaburzenia koncentracji, zwiększenie apetytu, łagodne zaburzenia somatyczne (bóle głowy, bóle
mięśni, zaparcie, zmęczenie), związanych z rzucaniem palenia tytoniu.
Jeżeli to możliwe preparat NiQuitin należy stosować jednocześnie z programem wspierającym
rzucenie palenia.
Działanie
NiQuitin to lek w postaci różowych, kwadratowych plastrów przyklejanych na skórę, ułatwiający odzwyczajenie się od palenia tytoniu.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
Stosowanie u dorosłych
Przed rozpoczęciem kuracji należy zaprzestać palenia tytoniu. Palenie nawet niewielkiej ilości tytoniu
podczas próby zerwania z nałogiem może doprowadzić do jego nawrotu. Podczas trwania terapii nie
należy palić papierosów ani przyjmować nikotyny w innej postaci, np. gumy do żucia z nikotyną,
ponieważ może to spowodować przedawkowanie nikotyny.
Osobom palącym ponad 10 papierosów w ciągu doby, dawkę nikotyny zmniejsza się w trzech
etapach zgodnie z następującym schematem dawkowania:
Stopień 1. NiQuitin Przezroczysty 21 mg/24 godz. | Stopień2. NiQuitin Przezroczysty 14 mg / 24 godz. | Stopień 3. NiQuitin Przezroczysty 7 mg / 24 godz. |
6 tygodni | 2 tygodnie | 2 tygodnie |
początkowy okres kuracji | okres kuracji ze zmniejszeniem dawki | okres kuracji ze zmniejszeniem dawki |
Osobom palącym nie więcej niż 10 papierosów w ciągu doby, dawkę nikotyny zmniejsza się w 2 etapach zgodnie z następującym schematem dawkowania:
Stopień 2. NiQuitin Przezroczysty 14 mg / 24 godz. | Stopień 3. NiQuitin Przezroczysty 7 mg / 24 godz. |
6 tygodni | 2 tygodnie |
początkowy okres kuracji | okres kuracji ze zmniejszeniem dawki |
Aby uzyskać najlepsze wyniki, należy odbyć pełne, dziesięciotygodniowe lub ośmiotygodniowe leczenie, ponieważ objawy odstawienne mogą utrzymywać się przez kilka tygodni.
Leku nie należy stosować dłużej niż 10 tygodni. Jeżeli kuracja nie przyniosła oczekiwanego rezultatu (np. pacjent nie przestał palić lub zaczął ponownie), należy skonsultować się z lekarzem w celu uzgodnienia dalszego leczenia.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na nikotynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Produkt leczniczy NiQuitin jest przeciwwskazany:
• u dzieci poniżej 12 roku życia oraz u osób niepalących
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W zalecanym dawkowaniu nie stwierdzono występowania żadnych ciężkich działań niepożądanych po
zastosowaniu leku NiQuitin.
Samo zaprzestanie palenia może powodować objawy, takie jak uczucie osłabienia, zawroty głowy,
bóle głowy, kaszel i objawy grypopodobne. Objawy, takie jak zmienność nastroju, bezsenność,
depresja, rozdrażnienie, lęk, senność, niepokój, nerwowość i trudności z koncentracją, zaburzenia snu
mogą również być spowodowane zaprzestaniem palenia tytoniu.
Inne działania niepożądane wymieniono poniżej w grupach opartych na prawdopodobieństwie ich
wystąpienia:
Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
- reakcje skórne w miejscu zastosowania plastra
- zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary senne
- nudności, wymioty
- ból głowy
- zawroty głowy
- kołatanie serca
Często (występujące u mniej niż 1 na 10, ale u więcej niż u 1 na 100 pacjentów)
- nerwowość
- drżenie
- duszność
- kaszel
- zapalenie gardła
- niestrawność
- bóle brzucha
- biegunka
- zaparcie
- zwiększona potliwość
- suchość w jamie ustnej
- bóle stawów, mięśni, klatki piersiowej lub kończyn
- zmęczenie/złe samopoczucie lub osłabienie
Niezbyt często (występujące u mniej niż 1 na 100, ale u więcej niż 1 na 1 000 pacjentów)
- reakcje alergiczne (uczulenie)
- tachykardia (przyspieszenie czynności serca)
- objawy grypopodobne
Bardzo rzadko (występujące u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów)
- reakcje skórne
- nadwrażliwość na światło słoneczne
- ciężkie reakcje alergiczne objawiające się nagłym pojawieniem się świszczącego oddechu lub
uczucia ucisku w klatce piersiowej, wysypki skórnej lub odczucia możliwości wystąpienia
omdlenia
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania
- drgawki
W miejscu przyklejenia plastra może wystąpić przemijająca wysypka, swędzenie, pieczenie
i mrowienie skóry, obrzęk i ból. Takie objawy zazwyczaj ustępują szybko po usunięciu plastra.
Rzadko mogą pojawić się bardziej nasilone reakcje w miejscu przyklejenia plastra. W takim
przypadku należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem.
W przypadku zaostrzenia podanych objawów lub wystąpienia innych objawów niepożądanych
niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem w przypadkach: chorób sercowonaczyniowych
(np. niestabilnej dławicy piersiowej, dławicy Prinzmetala, niewydolności serca,
niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego, ciężkiej arytmii), po niedawno przebytym zawale mięśnia
sercowego lub udarze niedokrwiennym mózgu, w przypadku zaburzeń krążenia mózgowego, chorób
przebiegających ze skurczem naczyń, ciężkiej choroby naczyń obwodowych, atopowego zapalenia
skóry lub egzemy (z powodu miejscowej nadwrażliwości na plaster), umiarkowanych do ciężkich
chorób nerek lub wątroby, choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, nadczynności tarczycy,
cukrzycy, guza chromochłonnego nadnerczy.
Osoby przebywające w szpitalu z powodu przebytego zawału mięśnia sercowego, ciężkich zaburzeń
rytmu serca lub udaru mózgu, powinny próbować rzucić palenie bez stosowania nikotynowej terapii
zastępczej, chyba, że lekarz zezwoli na jej stosowanie. Po opuszczeniu szpitala możliwe jest normalne
stosowanie nikotynowej terapii zastępczej.
Osoby, u których kiedykolwiek wystąpiły drgawki powinny zwrócić się do lekarza, farmaceuty
lub pielęgniarki przed zastosowaniem leku. Osoby chore na cukrzycę, stosujące plastry NiQuitin,
powinny mierzyć stężenia cukru we krwi częściej niż zwykle. Zalecenia dotyczące przyjmowania
insuliny lub leków przeciwcukrzycowych mogą ulec zmianie.
NiQuitin może spowodować kontaktowe podrażnienie. Lek należy stosować ostrożnie i szczególnie
unikać kontaktu plastra z oczami i nosem. Po użyciu plastra, należy dokładnie umyć ręce wyłącznie
wodą, bez mydła, gdyż może ono spowodować zwiększenie wchłaniania nikotyny.
Palenie tytoniu lub stosowanie jakiegokolwiek innego źródła nikotyny podczas terapii plastrami
NiQuitin stanowi potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze względu na sumowanie
się nikotyny zawartej w tytoniu lub środkach nikotynozastępczych z nikotyną uwalnianą z plastra.
Dawka nikotyny obecna w zużytych i nowych plastrach może być szkodliwa dla dzieci. Dlatego też,
lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i uważnie pozbywać się zużytych
plastrów.
U pacjentów z zapaleniem skóry mogą wystąpić niepożądane reakcje po zastosowaniu plastra.
W przypadku ciężkich, utrzymujących się powyżej 4 dni miejscowych reakcji w miejscu zastosowania
plastra (np. ciężkiego rumienia, świądu lub opuchlizny) lub uogólnionych reakcji skórnych
(pokrzywka, ogólna wysypka) należy przerwać stosowanie plastra i skontaktować się z lekarzem.
Należy stosować ostrożnie u pacjentów z owrzodzeniem żołądka lub owrzodzeniem trawiennym,
zapaleniem przełyku (połaczenie jamy ustnej i żołądka), zapaleniem jamy ustnej i gardła oraz
zapaleniem żołądka, ponieważ nikotynowa terapia zastępcza może nasilać ich objawy.
Podczas stosowania tego leku istnieje ryzyko uzależnienia..
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Zarówno podczas rzucania palenia jak i podczas stosowania preparatów nikotynozastępczych zmniejsza się stężenie nikotyny w organizmie, co może wpłynąć na działanie innych leków.
Ważne informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Podmiot odpowiedzialny
Omega Pharma Poland Sp. z o.o.
Al. Niepodległości 18
02-653 Warszawa