Test FlowFlex SARS-CoV-2 Antigen Rapid
- FlowFlex SARS-CoV-2 to szybki test antygenowy do wykrywania wirusa SARS-CoV-2 w ludzkich próbkach wymazowych. Może być stosowany zarówno u chorych objawowych, jak i u osób bez objawów infekcji.
Opakowanie: | 1 ,
Liczba sztuk w opakowaniu dla jednostki standardowej 1 Liczba sztuk w opakowaniu dla jednostki standardowej |
Lek na receptę: | nie |
Rodzaj: | Test diagnostyczny |
Kraj pochodzenia podmiotu odpowiedzialnego: | POLSKA |
Zawartość opakowania
Opakowanie zawiera: 1 test kasetkowy, 1 probówkę na bufor ekstrakcyjny, 1 jednorazową wymazówkę, 1 torebkę na odpady, ulotkę informacyjną.
Wskazania
Flowflex SARS-CoV-2 Test jest przeznaczony do wykrywania antygenu SARS-CoV-2 w próbce pobranej z przedniej części nosa.>
Właściwości
Szybki test antygenu SARS-CoV-2 jest testem przepływu bocznego do jakościowego wykrywania antygenu nukleokapsydu z SARS-CoV-2 w próbkach wymazu z przedniej części nosa bezpośrednio od osób podejrzanych o COVID-19 w ciągu pierwszych siedmiu dni od wystąpienia objawy. Test może również testować próbki od osób bez objawów.
Sposób użycia
Przed zastosowaniem należy przeczytać ulotkę informacyjną.
Przed wykonaniem testu oraz po jego przeprowadzeniu należy dokładnie umyć ręce.
Wsunąć końcówkę absorbenta wymazówki do otworu nosowego, jednak nie głębiej niż na 2,5cm, pobrać próbkę (pięciokrotnie obrócić końcówkę wymazówki we wnętrzu nosa), czynność powtórzyć w drugim otworze nosowym.
Wymazówkę włożyć do probówki z buforem ekstrakcyjnym.
Obracać patyczkiem przez przez 30 sekund.
Następnie pięć razy obrócić wymazówkę, równocześnie ściskając boki probówki. Wyjąć wymazówkę z probówki, założyć na nią kroplomierz. Wymieszać dokładnie roztwór znajdujący się w probówce (należy obracać i stukać w dno probówki). Następnie delikatnie ściskając probówkę, wycisnąć 4 krople roztworu do zagłębienia na teście. Wynik odczytać po 15-30 minutach.
Jak odczytać wynik testu?
Wynik odczytany po czasie dłuższym niż 30 minut jest niewiarygodny.
- Wynik negatywny – widoczna jest tylko linia kontrolna C (wynik negatywny oznacza, że prawdopodobieństwo, że pacjent jest aktualnie chory na Covid-19, jest bardzo małe)
- Wynik pozytywny – widoczna jest linia kontrolna C i linia testowa T (linia testowa może być słabo widoczna), uzyskanie pozytywnego wyniku wymaga zastosowania się do zasad samoizolacji i kontaktu z lekarzem, wynik pozytywny wymaga potwierdzenia testem PCR.
- Wynik nieprawidłowy – nie pojawia się linia kontrolna C.
Ważne informacje
Czułość względna: 97,1% (95% CI: 93,1%-98,9%)*
Swoistość względna: 99,5% (95% CI: 98,2%-99,9%)*
Dokładność: 98,8% (95% CI: 97,6%-99,5%)*
Podmiot odpowiedzialny