Traumon 100 mg/g, żel, 100 g

Dlaczego Traumon^® ? Traumon^® - Dla kogo? Jak korzystać z leku Traumon^® Walcz z bólem

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dlaczego Traumon^®? W miejscu usuwa ból!

Substancją czynną leku Traumon^® jest etofenamat, który bardzo dobrze wchłania się po aplikacji na skórę.¹

Traumon^® dobrze przenika przez skórę i dociera do miejsca uszkodzenia lub stanu zapalnego blokując powstawanie substancji odpowiedzialnych za stan zapalny.^1,5

Dla kogo Traumon^{® 6}

Cierpisz na bóle kolan, bóle pleców, czy ból stawów? Nie jesteś sam.

Prawie 27% Polaków chronicznie cierpi z powodu bólu. Według danych Eurostat, Polacy są na pierwszym miejscu pod względem liczby osób cierpiących z powodu dolegliwości bólowych.⁷ To właśnie choroby układu mięśniowo-szkieletowego są główną przyczyną bólu wśród Polaków.⁶

Przyczyny bólu mogą być różne. Do przyczyn bólu zaliczamy: tępe urazy, takie jak: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia mięśni, ścięgien i stawów, chorobę zwyrodnieniową stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych, reumatyzm pozastawowy (bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej, zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, tj. zapalenie kaletki maziowej, ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw. staw zamrożony), zapalenie nadkłykci.¹

Dobra wiadomość jest taka, że ból pojawiący się z podanych powyżej przyczyn można leczyć. Traumon^® pomaga Ci w walce z bólem i pomaga Ci pomagać Twoim bliskim!

Ból w populacji polskiej jest związany przede wszystkim z⁶

Chorobą zwyrodnieniową stawów (34%)

Urazami i wypadaniem krążka
międzykręgowego (16%)

Traumon^® - jak stosować?¹

ŻEL

• Nałożyć na skórę pasek żelu Traumon^® o długości od 5 do 10 cm, w zależności od wielkości obszaru dotkniętego bólem, i wcierać go w powierzchnię nieco większą niż obszar dotknięty bólem.

• Stosować 3 do 4 razy dziennie.

Walcz z bólem

Ból może obejmować różne obszary ciała. Niezależnie od tego, czy Twój problem dotyczy bólu pleców, bólu kolan, bólu stawów, czy bólu mięśni - możesz zaobserwować, jak długo i intensywnie doświadczasz objawów. Kryterium rozróżnienia bólu ostrego i przewlekłego stanowi m.in. czas trwania bólu.⁸

Możemy wyróżnić ból ostry i ból przewlekły⁸

Ostry ból

W przypadku ostrego bólu reakcja organizmu jest wynikiem odpowiedzi na bezpośrednie zagrożenie zdrowia lub życia.
 

---

Występuje w przypadku urazu lub nagłej choroby, pojawia się u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym, a także w sytuacjach zaostrzenia chorób przewlekłych.

---

Eksperci medycyny przyjmują, że o bólu ostrym można mówić, jeśli nie trwa on dłużej niż 3 miesiące.

Chroniczny ból

W przypadku bólu chronicznego reakcja organizmu przestaje być sygnałem ostrzegawczym, a staje się źródłem cierpienia i jednocześnie czynnikiem istotnie obniżającym jakość życia człowieka.

---

Ten rodzaj bólu utrzymuje się pomimo gojenia się tkanek po urazie lub zabiegu chirurgicznym i zwykle towarzyszy procesowi przewlekłej choroby, takiej jak nowotwór lub choroba zwyrodnieniowa stawów.

---

O bólu przelwekłym mówimy, gdy ból trwa powyżej 3 miesięcy.

Konsekwencje nieleczonego bólu^8,9

Przedłużający się ból wpływa jednak negatywnie na wewnętrzną równowagę organizmu, zarówno pod względem zdrowia fizycznego, jak i psychicznego.

Wszyscy pacjenci cierpiący na przewlekły ból doświadczają podobnych procesów, które skutkują obniżoną jakością życia.

Pacjenci mogą doświadczyć takich dolegliwości jak:

Traumon^® - informacja o leku

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO: Traumon^®, 100 mg/g, żel. NAZWA POWSZECHNIE STOSOWANA SUBSTANCJI CZYNNEJ: Etofanamat (Etofenamatum). DAWKA/STĘŻENIE SUBSTANCJI CZYNNEJ: 1 g żelu zawiera 100 mg etofenamatu. SUBSTANCJA POMOCNICZA O ZNANYM DZIAŁANIU: 1 g żelu zawiera 30 mg glikolu propylenowego (E 1520). POSTAĆ FARMACEUTYCZNA: żel. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: Tępe urazy, takie jak: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia mięśni, ścięgien i stawów. Choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych. Reumatyzm pozastawowy: bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej, zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, tj. zapalenie kaletki maziowej, ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw. staw zamrożony), zapalenie nadkłykci. PRZECIWWSKAZANIA: Leku Traumon^® nie należy stosować: w przypadku nadwrażliwości na etofenamat, kwas flufenamowy, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku; w trzecim trymestrze ciąży; u dzieci i młodzieży, ze względu na niewystarczające dane kliniczne w tych grupach pacjentów. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY: Mylan Healthcare Sp. z o.o., ul. Postępu 21B, 02-676 Warszawa. Niniejsza informacja została przygotowana dnia 3.10.2022 r. na podstawie ChPL Traumon^®, zatwierdzonej dnia 20.09.2022 r. Dodatkowe informacje dostępne są w Mylan Healthcare Sp. z o.o., ul Postępu 21B, 02-676 Warszawa, tel. 22 546 64 00. ETO-2021-0018

Materiał źródłowy:
1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Traumon^® żel, zatwierdzona 09.2022.
2. Pierwszy etofenamat wprowadzony na polski rynek.
3. Milanowski B. I wsp. Optimization and evaluation of the in vitro permeation parameters of topical products with non-steroidal anti-inflammatory drugs through Strat-M^® membrane. Pharmaceutics 2021; 13(8): 1305.
4. Rannou F. et al. Seminars in Arthritis and Rheumatism 2016; 45, pp. 18-21;
5. Rechziegler H.: Perkutane Therapie mit nicht-steroidalen Antiphlogistika. Therapiewoche 1986, 36, pp. 4674-4683.
6. Kocot-Kępska M., Dobrogowski J., Evaluation of epidemiological studies on chronic non-cancerous pain conducted in Europe in 2002 by Mundipharma, Ból, 2004, Volume 5, No. 3;
7. https://www.mp.pl/bol/aktualnosci/184246,obolaly-jak-polak, dostęp z dnia 28.11.2022.
8. https://www.mp.pl/bol/wytyczne/94188,rodzaje-bolu, dostęp z dnia 18.12.2022.
9. https://www.msdmanuals.com/professional/neurologic-disorders/pain/chronic-pain, dostęp z dnia 28.11.2022.

ETO-2022-0026

Skład

1 g żelu zawiera 100 mg etofenamatu (Etofenamatum).
Substancje pomocnicze: karbomer, eter makrogolu oleinocetylowy (Emulgin M8 Deo), sodu wodorotlenek, alkohol izopropylowy, makrogol 400, glikol propylenowy, woda oczyszczona.

Wskazania

• Tępe urazy, takie jak: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia mięśni, ścięgien i stawów
• Choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych
• Reumatyzm pozastawowy:
- bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej
- zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, tj. zapalenie kaletki maziowej, ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw. staw zamrożony)
- zapalenie nadkłykci.

Działanie

Etofenamat - substancja czynna leku Traumon, działa przeciwzapalnie i przeciwbólowo. Etofenamat należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Stosowany miejscowo wchłania się przez skórę i gromadzi w zmienionych zapalnie tkankach.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy nałożyć pasek długości 5 do 10 cm leku Traumon żel na skórę w okolicy objętej bólem, pokrywając nim powierzchnię nieco większą niż obszar objęty bólem i wcierać aż do całkowitego wchłonięcia się leku. Powtarzać 3 do 4 razy na dobę.

Leczenie dolegliwości reumatycznych trwa zazwyczaj 3 do 4 tygodni, zaś tępych urazów (np. urazów sportowych) - do 2 tygodni.

Przeciwwskazania

Produktu leczniczego Traumon nie należy stosować:
• w przypadku nadwrażliwości na etofenamat, kwas flufenamowy, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub którąkolwiek substancję pomocniczą;
• w trzecim trymestrze ciąży;
• u dzieci i młodzieży, ze względu na niewystarczające dane kliniczne w tych grupach pacjentów.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić z częstotliwością mniejszą niż 1 na 100, ale większą niż 1 na 1000 osób):
- rumień, pieczenie skóry.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić z częstotliwością mniejszą niż 1 na 10 000 osób):
- zapalenie skóry, np. silny świąd, wysypka, obrzęk, wysypka pęcherzowa.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcja fotouczuleniowa.

Wymienione powyżej działania niepożądane przemijają zazwyczaj po odstawieniu leku.

Zaburzenia układu immunologicznego:

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- nadwrażliwość (niespecyficzna reakcja alergiczna i anafilaksja, zwiększona reaktywność układu oddechowego prowadząca do astmy, nasilenia astmy, skurczu oskrzeli lub duszności, różne zaburzenia skóry, w tym wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, rzadziej złuszczające i pęcherzowe zmiany skórne (włączając martwicę naskórka i rumień wielopostaciowy).

Jeśli wystąpią takie objawy, co jest możliwe nawet po pierwszym podaniu leku, pacjent powinien natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.

Ostrzeżenia

− Nie należy stosować leku Traumon w przypadku uszkodzeń skóry lub wypryskowych zmian zapalnych na skórze oraz na błony śluzowe lub oczy, dlatego po zastosowaniu leku należy umyć ręce lub unikać kontaktu z tymi częściami ciała.
− Podczas leczenia oraz w okresie dwóch tygodni po leczeniu należy unikać ekspozycji leczonych miejsc na słońce i (lub) solarium.
− Pacjenci chorzy na astmę, przewlekłą obturacyjną chorobę dróg oddechowych, katar sienny lub przewlekły obrzęk błony śluzowej nosa (tzw. polipy nosa) lub przewlekłą infekcję dróg oddechowych, szczególnie w połączeniu z objawami podobnymi do kataru siennego, mogą stosować Traumon tylko pod warunkiem przestrzegania pewnych środków ostrożności i wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza.
− Wchłanianie ogólnoustrojowe może zwiększyć się, jeśli lek stosowany jest przez dłuższy czas i (lub) na duże obszary ciała. Należy więc unikać takiego stosowania.
− Glikol propylenowy występujący w składzie leku może powodować podrażnienie skóry.
− Dzieci nie powinny mieć kontaktu ze skórą pokrytą tym lekiem.

Interakcje

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie stwierdzono występowania żadnych interakcji, jeżeli lek Traumon jest stosowany zgodnie z zaleceniami.

Ważne informacje

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

Podmiot odpowiedzialny

Meda Aktiebolag Pipers väg 2, Box 906
SE-170 09 Solna
Szwecja