Viagra Connect Max 50 mg 4 tbl

Skład

Substancją czynną leku jest: syldenafil. Każda tabletka zawiera 50 mg syldenafilu (w postaci cytrynianu).
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: hypromeloza, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E171), triacetyna i indygotyna (E132).

Wskazania

Viagra Connect Max jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn w wieku powyżej 18 lat.

Działanie

Lek Viagra Connect Max zawiera jako substancję czynną syldenafil, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (inhibitorami PDE5). Lek działa poprzez rozkurczanie naczyń krwionośnych w prąciu, zwiększając do niego napływ krwi podczas podniecenia seksualnego i wywołując erekcję. Viagra Connect Max pomaga osiągnąć erekcję jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia seksualnego.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie według zaleceń lekarza lub farmaceuty, lub jak to opisano w ulotce dla pacjenta. W razie wątpliwości należy zwrócić się do farmaceuty lub lekarza.

• Należy przyjmować 1 tabletkę, zależnie od potrzeb, około godziny przed aktywnością seksualną.
• Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.
• Nie należy przyjmować w ciągu doby więcej niż 1 tabletkę.

VIAGRA CONNECT MAX pomaga osiągnąć erekcję jedynie pod warunkiem pobudzenia seksualnego. Właściwą aktywność seksualną powinna poprzedzać gra wstępna dokładnie taka sama, jakby pacjent nie przyjmował leku na zaburzenia erekcji.

Czas, po którym lek zaczyna działać, różni się w zależności od osoby, ale zwykle jest to od 30 do 60 minut. Lek można przyjmować do 4 godzin przed planowaną aktywnością seksualną.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Zgodnie z poznanym już wcześniej wpływem syldenafilu na szlak metaboliczny zależny od tlenku azotu i cyklicznego monofosforanu guanozyny (cGMP) wykazano, że syldenafil nasila działanie hipotensyjne azotanów i w związku z tym jego równoczesne podawanie z substancjami uwalniającymi tlenek azotu (np. azotynem amylu) lub azotanami w dowolnej postaci jest przeciwwskazane.

Stosowanie produktu leczniczego VIAGRA CONNECT MAX z rytonawirem (silnym inhibitorem cytochromu P450) jest przeciwwskazane. Stosowanie inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), w tym syldenafilu, z substancjami pobudzającymi cyklazę guanylanową, np. riocyguatem, jest przeciwwskazane, gdyż może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego.

Substancji używanych w leczeniu zaburzeń erekcji, w tym syldenafilu, nie należy stosować u mężczyzn, u których podejmowanie aktywności seksualnej może nie być wskazane. Do grupy tej należą pacjenci z ciężkimi chorobami układu krążenia, np. niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego lub udarem mózgu (w ciągu ostatnich 6 miesięcy), niestabilną dławicą piersiową lub ciężką niewydolnością serca.

Syldenafilu nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, niedociśnieniem tętniczym (ciśnienie tętnicze poniżej 90/50 mm Hg) oraz stwierdzonymi dziedzicznymi chorobami zwyrodnieniowymi siatkówki, np. retinitis pigmentosa (gdyż u niektórych pacjentów z tą chorobą występują genetyczne zaburzenia fosfodiesteraz siatkówkowych). Powyższe zalecenia podyktowane są tym, że we wspomnianych podgrupach pacjentów syldenafil nie został przebadany pod kątem bezpieczeństwa stosowania i w związku z tym jest on u nich przeciwwskazany.

Syldenafil jest przeciwwskazany u pacjentów, u których doszło do utraty wzroku w jednym oku z powodu niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION, ang. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy) — bez względu na to, czy epizod ten miał związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitory PDE5.

Produktu leczniczego VIAGRA CONNECT MAX nie należy stosować u pacjentów z deformacjami anatomicznymi prącia (np. skrzywieniem prącia, zwłóknieniem ciał jamistych lub chorobą Peyroniego).

Produkt leczniczy VIAGRA CONNECT MAX nie jest wskazany do stosowania przez kobiety.

Produkt nie jest wskazany do stosowania przez mężczyzn bez zaburzeń erekcji.

Produkt ten nie jest wskazany do stosowania przez mężczyzn w wieku poniżej 18 lat.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych cechuje się nasileniem od łagodnego do umiarkowanego i ustępuje po krótkim czasie.

Należy natychmiast uzyskać pomoc lekarską, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z ciężkich działań niepożądanych wymienionych poniżej:
• bóle w klatce piersiowej: występują niezbyt często. Jeśli wystąpią przed stosunkiem, w czasie lub po stosunku: należy przyjąć półsiedzącą pozycję i spróbować rozluźnić się. W celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej NIE przyjmować azotanów;
• przedłużona i czasem bolesna erekcja trwająca ponad 4 godziny: występuje rzadko;
• nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku: występują rzadko;
• reakcja alergiczna: występuje niezbyt często. Objawy obejmują: nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła;
• ciężkie reakcje skórne, np. zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka: występują rzadko. Objawy mogą obejmować: ciężkie łuszczenie się i obrzęk skóry, powstawanie pęcherzy w jamie ustnej, na narządach płciowych i wokół oczu oraz gorączkę;
• napady drgawek: występują rzadko.

Pozostałe działania niepożądane
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
• ból głowy.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
• nudności, niestrawność, zatkany nos, zawroty głowy
• nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca (nagłe uczucie gorąca w górnej części ciała)
• widzenie z kolorową poświatą, niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
• wymioty, ból w nadbrzuszu, refluks (włączając zgagę)
• wysypka skórna, ból kończyn górnych lub dolnych, krwawienie z nosa, uczucie gorąca, uczucie zmęczenia
• podrażnienie oka, zaczerwienienie oczu, ból gałek ocznych, widzenie błysków światła, jaskrawe widzenie, nadwrażliwość na światło, łzawienie
• kołatanie serca (palpitacje), przyspieszone bicie serca
• podwyższone ciśnienie tętnicze
• spadek ciśnienia tętniczego (typowe objawy to zawroty głowy, omdlenie, niewyraźne widzenie, nudności i uczucie zmęczenia)
• bóle mięśniowe, senność, zmniejszona wrażliwość na dotyk, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, szumy uszne
• suchość w jamie ustnej, zatkane zatoki, nieżyt nosa (objawy obejmują katar, kichanie i zatkany nos)
• obecność krwi w moczu.

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
• omdlenie, suchość nosa, obrzęk śluzówki nosa, drażliwość oraz nagłe pogorszenie lub nagła utrata słuchu
• nagły, niespodziewany zgon, spowodowany zaburzeniami czynności serca (nagłe zatrzymanie krążenia), udar mózgu, zawał serca, ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), nieregularne bicie serca, przemijający spadek dopływu krwi do niektórych części mózgu
• uczucie dławienia się, drętwienie w jamie ustnej
• krwawienie w tylnym odcinku gałki ocznej, podwójne widzenie, pogorszenie ostrości wzroku, zaburzenia czuciowe w obrębie gałki ocznej, obrzęk gałki ocznej lub powieki, niewielkie cząstki lub punkty w polu widzenia, widzenie obwódek wokół źródeł światła, rozszerzenie źrenicy, nieprawidłowe zabarwienie twardówki (białka) oka
• krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu.

Ostrzeżenia

W pierwszych 6 miesiącach stosowania leku VIAGRA CONNECT MAX pacjent powinien jak najszybciej zgłosić się na wizytę kontrolną do lekarza, aby można było się upewnić, że problemy z erekcją nie są spowodowane przez inne poważne schorzenie.

Zaburzenia erekcji mogą być wczesnym objawem:
• choroby sercowo-naczyniowej
• cukrzycy
• nadciśnienia tętniczego
• wysokiego stężenia cholesterolu.

Pacjent powinien omówić te objawy i schorzenia z lekarzem, jeśli wcześniej tego nie zrobił.

Czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
Aktywność seksualna może stanowić dodatkowe obciążenie dla serca.
Przed rozpoczęciem stosowania leku VIAGRA CONNECT MAX, pacjent powinien porozmawiać z lekarzem, jeśli:
• aktywność fizyczna o małej lub umiarkowanej intensywności (np. 20-minutowy spacer szybkim krokiem lub wejście na 2 piętro) wywołuje u pacjenta silną duszność lub ból w klatce piersiowej. Może być wówczas konieczne, aby lekarz sprawdził, czy serce pacjenta jest w stanie znieść dodatkowe obciążenie aktywnością seksualną
• pacjent ma problem z zastawką serca (wada zastawkowa serca)
• pacjent cierpi na chorobę, w przebiegu której rozwija się w mięśniu sercowym stan zapalny i mięsień ten przestaje pracować tak dobrze, jak wcześniej (kardiomiopatia)
• u pacjenta występuje nieregularne bicia serca (arytmia)
• pacjent przeszedł zabieg operacyjny zwiększający przepływ krwi do serca albo choruje na nadciśnienie tętnicze, które jest prawidłowo leczone
• pacjent choruje i nie kontroluje nadciśnienia tętniczego

Inne czynniki ryzyka
Przed rozpoczęciem stosowania leku VIAGRA CONNECT MAX, pacjent powinien porozmawiać z lekarzem, jeśli:
• u pacjenta kiedykolwiek pojawiła się erekcja trwająca dłużej niż 4 godziny (priapizm). Niektóre schorzenia mogą zwiększać prawdopodobieństwo przedłużonej erekcji tj. anemia sierpowatokrwinkowa (zaburzenie dotyczące krwinek czerwonych), białaczka (nowotwór złośliwy komórek krwi) lub szpiczak mnogi (nowotwór złośliwy szpiku kostnego). Stosowanie leków na zaburzenia erekcji może zwiększać ryzyko wystąpienia priapizmu. Przedłużająca się erekcja może prowadzić do uszkodzenia tkanek prącia i trwałej utraty potencji
• pacjent cierpi na wrzody żołądka lub skazę krwotoczną (np. hemofilię)
• u pacjenta zdiagnozowano łagodną lub umiarkowaną chorobę wątroby lub ciężką chorobę nerek. Przed zastosowaniem leku VIAGRA CONNECT MAX należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ lek ten może nie być odpowiedni dla pacjenta. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie powinni stosować dawki syldenafilu wyższej niż 25 mg. W przypadku wystąpienia nagłych zaburzeń widzenia należy przerwać stosowanie leku VIAGRA CONNECT MAX i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Zgłaszano przypadki zaburzeń widzenia podczas stosowania syldenafilu

Interakcje

Należy powiedzieć farmaceucie lub lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek VIAGRA CONNECT MAX może wpływać na działanie niektórych innych leków, a niektóre inne leki mogą z kolei wpływać na działanie leku VIAGRA CONNECT MAX, co może powodować wystąpienie działań niepożądanych.

Nie stosować leku VIAGRA CONNECT MAX jeśli pacjent przyjmuje:

• Leki z grupy azotanów, zwanych też nitratami: Nie stosować leku VIAGRA CONNECT MAX, jeśli przyjmuje się leki z grupy azotanów (np. nitroglicerynę, monoazotan izosorbidu, diazotan izosorbidu) w celu łagodzenia objawów bólu w klatce piersiowej (dławicy piersiowej) lub niewydolności serca, lub jeśli przyjmuje się leki uwalniające tlenek azotu (np. azotyn amylu potocznie zwany „poppersem”, nikorandyl lub nitroprusydek sodu). Jednoczesne ich przyjmowanie wraz z lekiem VIAGRA CONNECT MAX może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego.
• Riocyguat: Nie należy przyjmować leku VIAGRA CONNECT MAX, jeśli przyjmuje się riocyguat (lub inne leki z grupy leków pobudzających cyklazę guanylanową). Riocyguat stosowany jest w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi w płucach i może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego, jeśli przyjmuje się go razem z lekiem VIAGRA CONNECT MAX.
• Leki stosowanie w leczeniu zakażeń wirusem HIV: Rytonawir jest lekiem stosowanym w leczeniu zakażeń wirusem HIV. Nie należy stosować leku VIAGRA CONNECT MAX, jeśli pacjent przyjmuje rytonawir, ponieważ jednoczesne przyjmowanie tych leków może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego.

Przed przyjęciem leku VIAGRA CONNECT MAX należy poinformować farmaceutę lub lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych oraz antybiotyki: Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, takie jak itrakonazol lub ketokonazol oraz antybiotyki, takie jak erytromycyna zwiększają stężenie leku VIAGRA CONNECT MAX w organizmie, co może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych. Przed zastosowaniem leku VIAGRA CONNECT MAX należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje te leki.
• Leki stosowane w leczeniu zgagi: Lek stosowany w leczeniu zgagi zwany cymetydyną zwiększa stężenie leku VIAGRA CONNECT MAX w organizmie, co może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych. Należy skontaktować się z lekarzem przed zażyciem leku VIAGRA CONNECT MAX.
• Inne leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji: Bezpieczeństwo i skuteczność leku VIAGRA CONNECT MAX w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji nie były badane, dlatego też jednoczesne ich stosowanie nie jest zalecane.
• Alfa-adrenolityki stosowane w leczeniu problemów z układem moczowym lub nadciśnieniem tętniczym: Alfa-adrenolityki stosowane w leczeniu problemów z układem moczowym spowodowanych powiększoną prostatą (takie jak: alfuzosyna, doksazosyna lub tamsulosyna) mogą prowadzić do zawrotów głowy, uczucia pustki w głowie, nudności, zmęczenia, utraty koncentracji lub niewyraźnego widzenia spowodowanego niskim ciśnieniem krwi (objawowe niedociśnienie tętnicze). W celu zmniejszenia możliwości wystąpienia tych objawów, pacjent powinien regularnie przyjmować stałe dawki swojego leku alfa-adrenolitycznego przed rozpoczęciem stosowania leku VIAGRA CONNECT MAX. Lekarz może zadecydować o zastosowaniu mniejszej początkowej dawki (25 mg) leku. W razie wystąpienia objawów niskiego ciśnienia krwi (zawrotów głowy, zamroczenia, wrażenia nadchodzącego omdlenia) należy przede wszystkim położyć się lub usiąść i poczekać do ustąpienia objawów, pomóc może również wypicie wody, zaczerpnięcie świeżego powietrza, napięcie mięśni brzucha, krzyżowanie nóg. Należy unikać szybkiego wstawania lub siadania.

Ważne informacje

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

Podmiot odpowiedzialny

Upjohn EESV
Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle aan den IJssel
Holandia