Vigalex Bio 1 000 I.U., 90 tabletek

Skład

Substancją czynną leku jest cholekalcyferol (witamina D₃). 

1 tabletka zawiera 10 mg cholekalcyferolu, co odpowiada 0,025 mg (1000 IU) witaminy D₃.

Substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia żelowana, kukurydziana, krospowidon (typ A), sacharoza, magnezu stearynian, sodu askorbinian, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna, all-rac-α-Tokoferol.

Wskazania

Stosowanie Vigalex Bio wskazane jest w przypadku wystąpienia niedoborów witaminy D₃, w celach profilaktycznych u kobiet ciężarnych, karmiących piersią lub planujących powiększenie rodziny. Ponadto lek zalecany do zapobiegania powstawaniu krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych, a także w leczeniu wspomagającym krzywicy u osób pełnoletnich. 

Lek dozwolony jest do stosowania u dzieci powyżej 6 roku życia.
Produkt można podawać jedynie dzieciom i młodzieży o prawidłowej masie ciała.

Działanie

Lek Vigalex Forte z witaminą D3 (cholekalcyferol), ważną w procesie tworzenia kości. Witamina D3 (cholekalcyferol) jest przez organizm wytwarzana w skórze pod wpływem światła słonecznego (promieniowanie UV), może być też dostarczana do organizmu z pokarmem. Witamina D3 zapobiega zaburzeniom wapnienia kości (krzywica) lub utracie wapnia z kości (osteomalacja) oraz wspiera prawidłowe funkcjonowanie układu immunologicznego.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecane dawkowanie dla dzieci powyżej 6 roku życia wynosi 1000 IU na dobę. Młodzieży w weku 11-18 lat, w celu zapobiegania niedoborom należy podawać 1000-2000 IU na dzień. Aby zapobiegać krzywicy i osteomalacji w tej grupie wiekowej dawka dobowa powinna wynosić 2000 IU. Osobom dorosłym zaleca się przyjmowanie 1000-2000 IU w ciągu doby, aby przeciwdziałać powstawianiu niedoborów witaminy D₃ lub 2000 IU dziennie w celu zapobiegania krzywicy i osteomalacji. W trakcie leczenia wspomagającego osteoporozy u osób dorosłych zaleca się przyjmowanie 2000-4000 IU na dobę. 

Tabletkę należy podawać doustnie, popijając ją wodą. Bez nadzoru lekarza nie należy przyjmować produktu dłużej niż przez 3 miesiące lub w dawkach większych niż zalecane. 

Przeciwwskazania

Nie należy przyjmować tabletek w przypadku uczulenia na którykolwiek ze składników, jeśli pacjent posiada hiperkalcemię lub hiperkalciurię, kamicę nerkową, ciężką niewydolność nerek lub w przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc. 

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Z nieznaną częstotliwością zgłaszano zgłaszano wystąpienie dolegliwości żołądkowo-jelitowych (zaparcia, wzdęcia, nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka), reakcje nadwrażliwości (świąd skóry, wysypka, pokrzywka). Podczas długotrwałego stosowania dużych dawek odnotowano wystąpienie hiperkalcemii i hiperkalciurii. 

W pojedynczych przypadkach opisywano śmierć pacjenta. 

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem przyjmowania produktu należy zasięgnąć opinii lekarza, szczególnie, gdy pacjent przyjmuje inne produkty zawierające witaminę D, ma sarkoidozę, zaburzenia czynności nerek, przyjmuje glikozydy nasercowe lub leki moczopędne, a także jeśli leczenie jest długotrwałe (powyżej 3 miesięcy). 
Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję różnych cukrów przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem, gdyż w składzie znajduje się sacharoza. 
Lek, w zalecanej jednostce dawkowania zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg), co oznacza, że jest on wolny od sodu. 
Nie stosować po upływie terminu ważności. 
Lek przechowywać w temperaturze pokojowej.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W trakcie ciąży i podczas karmienia piersią lek Vigalex Bio można stosować w dawce nie większej niż 2000 IU na dobę, jednak zalecane jest, aby przed rozpoczęciem leczenia skonsultować się z lekarzem. 

Interakcje

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Vigalex Bio może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

Ważne informacje

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

Podmiot odpowiedzialny

Biofarm Sp. z o. o.
Wałbrzyska 13
60-198 Poznań