Xedine HA, aerozol do nosa, 10 ml

Skład

Xedine HA, 1 mg/ml: jeden ml roztworu zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku. Jedna dawka (140 µl) zawiera 0,140 mg ksylometazoliny chlorowodorku.

Substancje pomocnicze: woda morska oczyszczona, potasu diwodorofosforan, sodu hialuronian, woda oczyszczona

Wskazania

Objawowe leczenie przekrwienia błony śluzowej nosa spowodowanego zapaleniem błony śluzowej nosa lub zapaleniem zatok Xedine HA 1% (o mocy 1 mg/ml) przeznaczona jest dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat.

Działanie

Xedine HA to lek, który dzięki optymalnej kompozycji: chlorowodorku ksylometazoliny, kwasu hialuronowego i wody morskiej, ma moc potrójnego działania: leczy, nawilża i oczyszcza błonę śluzową nosa. Szybko działa, a efekt utrzymuje się aż do ​ 10 godzin. Bezpieczny lek dla całej rodziny, o delikatnym działaniu na błonę śluzową nosa, bez efektu przesuszenia, w wygodnej do podania formie - aerozolu.

Dawkowanie

Dawkowanie zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz od efektu klinicznego.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 dawka to 1 rozpylenie Xedine HA do każdego otworu nosowego do 3 razy na dobę.
Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.

Produktu leczniczego Xedine HA, 1 mg/ml nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na ksylometazoliny chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; stan po przezklinowym usunięciu przysadki lub innej operacji odsłaniającej oponę twardą; suche zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca); podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, szczególnie jaskra z wąskim kątem przesączania, Xedine HA, 1 mg/ml: stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Działania niepożądane

Zaburzenia układu immunologicznego: (niezbyt często) ogólnoustrojowe reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd). Zaburzenia psychiczne: (bardzo rzadko) nerwowość, bezsenność, senność i/lub ospałość (głównie u dzieci), omamy (głównie u dzieci). Zaburzenia układu nerwowego: (często) ból głowy; (rzadko) zawroty głowy; (bardzo rzadko) drgawki (głównie u dzieci). Zaburzenia serca: (rzadko) kołatanie serca, tachykardia; (bardzo rzadko) zaburzenia rytmu serca. Zaburzenia naczyniowe: (rzadko) nadciśnienie tętnicze. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (często) kłucie lub pieczenie w nosie i gardle, kichanie, suchość błony śluzowej nosa; (niezbyt często) zwiększony obrzęk błony śluzowej nosa po przerwaniu leczenia, krwawienie z nosa; (bardzo rzadko) bezdech u dzieci i noworodków. Zaburzenia oka: (rzadko) przemijające zaburzenia widzenia. Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) nudności. Należy zaznaczyć, że długotrwałe, częste stosowanie lub stosowanie wysokich dawek ksylometazoliny, wzmaga rozwój odczuwania pieczenia w nosie i suchość błon śluzowych, jak również rozwój przekrwienia reaktywnego z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa). Efekt ten może wystąpić po zaledwie 5 dniach stosowania, a ze względu na ciągłe stosowanie leku, może prowadzić do trwałego uszkodzenia błon śluzowych z tworzeniem się strupów (rhinitis sicca). W wielu badaniach klinicznych wykazano, że stosowanie ksylometazoliny jest bezpieczne u dzieci. Dane pochodzące z badań klinicznych i pojedynczych zgłoszeń działań niepożądanych wskazują, że u dzieci należy spodziewać się podobnej częstości występowania, rodzajów i nasilenia działań niepożądanych, jak u dorosłych. Większość zdarzeń niepożądanych zgłaszanych u dzieci, wystąpiło po przedawkowaniu ksylometazoliny. Należały do nich: nerwowość, bezsenność, senność i/lub ospałość, omamy i drgawki. U noworodków i małych dzieci opisywano przypadki niemiarowego oddechu.

Ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie ocenić korzyści i zagrożenia wynikające z terapii tym produktem leczniczym u pacjentów: leczonych obecnie inhibitorami MAO lub leczonych inhibitorami MAO w ciągu ostatnich 2 tyg., a także u pacjentów leczonych trójpierścieniowymi lub czteropierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi lub innymi produktami leczniczymi, które mogą powodować podniesienie ciśnienia tętniczego krwi, leczonych α- lub β-adrenolitykami, z ciężkimi zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego (np. chorobą niedokrwienną serca, nadciśnieniem tętniczym), z guzem chromochłonnym, z przerostem gruczołu krokowego, z porfirią, z zaburzeniami metabolicznymi (np. nadczynnością tarczycy, cukrzycą). Pacjenci z zespołem długiego odstępu QT leczeni ksylometazoliną mogą być w większym stopniu narażeni na ciężkie arytmie komorowe. Z uwagi na ryzyko wystąpienia atrofii błony śluzowej nosa, stosowanie produktu leczniczego u pacjentów z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa jest dozwolone wyłącznie pod nadzorem lekarza. Długotrwałe i nadmierne stosowanie leków sympatykomimetycznych zmniejszających przekrwienie, może doprowadzić do wystąpienia przekrwienia reaktywnego błony śluzowej nosa. Ten „efekt z odbicia” może prowadzić do niedrożności dróg oddechowych i w rzeczywistości spowodować powtarzające się lub ciągłe stosowanie produktu leczniczego przez pacjenta. Może to ostatecznie doprowadzić do przewlekłego przekrwienia (rhinitis medicamentosa) oraz zaniku błony śluzowej nosa (ozena). Aby temu zapobiec, czas trwania leczenia należy ograniczyć do min. Zakażenia bakteryjne błony śluzowej nosa i zatok należy leczyć w odpowiedni sposób. Nie oczekuje się, że produkt leczniczy wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeśli jest stosowany zgodnie z zaleceniami.

Interakcje

Ze względu na możliwe działanie ksylometazoliny polegające na podwyższeniu ciśnienia tętniczego krwi, nie powinno się stosować tego produktu leczniczego w połączeniu z lekami hipotensyjnymi (np. metyldopa). Ponadto mogą wystąpić złożone interakcje z α- i β-adrenolitykami, powodujące niedociśnienie lub nadciśnienie tętnicze oraz tachykardię lub bradykardię. Jednoczesne stosowanie ksylometazoliny z inhibitorami MAO (np. typu tranylcyprominy), przyjmowanymi obecnie lub w ciągu ostatnich 2 tyg., jednoczesne stosowanie ksylometazoliny z trójpierścieniowymi lub czteropierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi lub z innymi lekami o potencjalnym działaniu podwyższającym ciśnienie tętnicze krwi (np. doksapram, ergotamina, oksytocyna), może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi w wyniku działania tych leków na układ sercowo-naczyniowy. Dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych leków.

Ważne informacje

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

Podmiot odpowiedzialny

Ranbaxy (Poland) Sp. z o. o.
ul. Kubickiego 11,
02-954 Warszawa