Ibufen Baby, 125 mg, czopki, 5 sztuk

Skład

Substancją czynną leku jest ibuprofen.
Każdy czopek zawiera 125 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki to: Witepsol H15, Witepsol W45.

Wskazania

Lek zalecany jest do podawania dzieciom w przypadku wystąpienia gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych i w przebiegu odczynu poszczepiennego), bólu różnego pochodzenia (wywołany przeziębieniem, grypą, urazem, skręceniem, ząbkowaniem lub stanem zapalnym) o nasileniu słabym do umiarkowanego: ból głowy, gardła, mięśni, stawów, kości, zębów, uszu, a także bólu wywołanego urazem tkanek miękkich lub operacją.

Działanie

Produkt wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciw zapalne oraz przeciwgorączkowe. 

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się-do lekarza lub farmaceuty.

Czopki Ibufen Baby przeznaczone są do podawania doodbytniczego.

Zalecane dawkowanie:

Dla dzieci w wieku 2-4 lata (12,5-17 kg) wynosi 1 czopek podawany 3 razy na dobę w odstępach 6-8 godzin.

Dla dzieci w wieku 4-6 lat (17-20,5 kg) wskazane jest podanie 1 czopka 4 razy w ciągu doby w odstępach 6 godzin.

Nie należy przekraczać dziennej maksymalnej dawki, która wynosi 20-30 mg na kg masy ciała, podzielona na 3-4 pojedyncze dawki. 

Nie należy przekraczać maksymalnej dawki jednorazowej równej 10 mg na kg masy ciała. 

Lek przeznaczony do krótkiego stosowania. 

Przeciwwskazania

Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, którykolwiek z pozostałych składników leku oraz na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), lub gdy po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego albo innych NLPZ występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki, skurczu oskrzeli lub astmy oskrzelowej,

Leku nie należy podawać pacjentom z czynną lub przebytą chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, nawracającym owrzodzeniem, perforacją i krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego, występującymi również po zastosowaniu NLPZ, a także pacjentom z ze skazą krwotoczną lub ciężką niewydolnością wątroby, nerek lub serca. 

Nie zaleca się podawania leku Ibufen Baby jeśli pacjent choruje na ospę wietrzną oraz jeśli przyjmuje jednocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2, gdyż większa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Ibufen Baby może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Do niezbyt często występujących (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) działań niepożądanych należą: niestrawność, ból brzucha, nudności, miejscowe podrażnienie odbytu, bóle głowy, wysypki skórne różnego typu oraz pokrzywka i świąd.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów) odnotowano: biegunkę, wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, wymioty, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, uczucie zmęczenia.

Wśród działań niepożądanych występujących bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) zaobserwowano:

Z częstością nieznaną zgłaszano: ciężkie reakcje skórne (zespół DRESS), czerwoną łuskowatą wysypkę ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami (ostra uogólniona osutka krostkowa).

W pojedynczych przypadkach zgłaszano także depresję i reakcje psychotyczne. 

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku pacjent powinin skontaktować się z lekarzem, jeśli stwierdzono u niego toczeń rumieniowaty, mieszaną chorobę tkanki łącznej, choroby odbytu i odbytnicy, choroby układu pokarmowego, przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna), cukrzycę, zwiększone stężenie cholesterolu, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, dławicę piersiową, chorobę tętnic obwodowych, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zaburzenia krzepnięcia krwi, czynną/przebytą astmę oskrzelową, objawy reakcji alergicznych w przeszłości lub jeśli w przeszłości przebył atak serca, udar, operację pomostowania oraz jeśli pali tytoń. 
Istnieje ryzyko wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia albo perforacji, które może być śmiertelne i które niekoniecznie musi być poprzedzone objawami ostrzegawczymi lub może wystąpić u pacjentów, u których takie objawy ostrzegawcze występowały.
Ryzyko wystąpienie działań niepożądanych wzrasta wraz z wiekiem.
Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek. Ryzyko to może ulec zwiększeniu w przypadku obciążenia fizycznego skutkującego utratą soli i odwodnieniem.
Istnieje ryzyko wystąpienia zaburzenia czynności nerek u odwodnionych dzieci i młodzieży oraz możliwość niewielkiego wzrostu ryzyka zawału serca lub udaru. 

Lek przechowywać w temperaturze pokojowej.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować po upływie terminu ważności. 

Interakcje

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z innymi lekami z grupy NLPZ, w szczególności z selektywnymi inhibitorami COX-2. 
Lek Ibufen może wchodzić w interakcje z:

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, w 3 kolejnych miesiącach nie wolno go stosować. 

Wpływ na płodność

Ibuprofen może czasowo, niekorzystnie wpłynąć na płodność u kobiet. Efekt ten przemija wraz z zakończeniem terapii. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Ibufen Baby przeznaczony jest dla dzieci powyżej 2 roku życia. 
Nie należy stosować leku u dzieci o wadze poniżej 12,5 kg.

Ważne informacje

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

Podmiot odpowiedzialny

POLPHARMA SA
Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański