Ibumax, 400 mg, 30 tabletek powlekanych

Skład

l tabletka powlekana zawiera: 400 mg ibuprofenu (Ibuprofenum).

Substancje pomocnicze: Krzemionka koloidalna bezwodna, Hypromeloza, Magnezu stearynian, Celuloza mikrokrystaliczna, Skrobia żelowana, kukurydziana, Sodu laurylosiarczan, Kwas stearynowy
Otoczka: Opadry OY-S-28703: Polidekstroza, Hypromeloza, Tytanu dwutlenek (E 171), Makrogol 4000

Wskazania

-Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego (bóle głowy, m.in. ból napięciowy i migrena, bóle zębów, nerwobóle, bóle mięśniowe, stawowe i kostne, bóle towarzyszące grypie i przeziębieniu).
-Gorączka różnego pochodzenia (m.in. w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych).
-Bolesne miesiączkowanie.

Działanie

Lek IBUMAX 400 mg zawiera ibuprofen – substancję z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), mających działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.

Dawkowanie

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: jedną tabletkę co cztery godziny. W okresie 24 godzin nie należy przyjmować więcej niż trzy tabletki (maksymalna dawka dobowa 1200 mg w dawkach podzielonych)

Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na ibuprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą lub na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ),
• u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej,
• z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy czynną lub w wywiadzie, perforacją lub krwawieniem, również tymi występującymi po zastosowaniu NLPZ,
• aktywny lub nawracający w wywiadzie wrzód trawienny lub krwawienie (dwa lub więcej epizodów udokumentowanego owrzodzenia lub krwotoku),
• z ciężką niewydolnością wątroby, ciężką niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością serca (klasa IV wg NYHA),
• przyjmujących jednocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych),
• w III trymestrze ciąży,
• ze skazą krwotoczną

Działania niepożądane

W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.

Ostrzeżenia

Należy zachować ostrożność u pacjentów, u których występują:
− Toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszana choroba tkanki łącznej - występuje zwiększone ryzyko rozwoju jałowego zapalenia opon mózgowych.
− Choroby przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego i Crohna) - może wystąpić zaostrzenie choroby.
− Nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenie czynności serca w wywiadzie - opisywano zatrzymanie płynów i obrzęki związane z przyjmowaniem NLPZ.
U osób w podeszłym wieku, którzy przyjmują jednocześnie leki moczopędne istnieje ryzyko zwiększenia działań niepożądanych.
− Zaburzenie czynności nerek - istnieje ryzyko dalszego pogorszenia czynności nerek.
− Zaburzenia czynności wątroby.

Interakcje

• Kwas acetylosalicylowy
Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego i ibuprofenu nie jest zalecane ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych. Dane doświadczalne wskazują, że ibuprofen może kompetycyjnie hamować działanie małych dawek kwasu acetylosalicylowego polegające na hamowaniu agregacji płytek krwi, gdy leki te są podawane jednocześnie. Pomimo braku pewności, czy dane te można ekstrapolować do sytuacji klinicznych, nie można wykluczyć, że regularne, długotrwałe stosowanie ibuprofenu może ograniczać działanie kardioprotekcyjne małych dawek kwasu acetylosalicylowego. Uważa się, że sporadyczne przyjmowanie ibuprofenu nie ma istotnego znaczenia klinicznego .
• Innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
Ze względu na zwiększenie ryzyka występowania działań niepożądanych;
• Lekami przeciwnadciśnieniowymi
Leki z grupy NLPZ mogą powodować mniejszą skuteczność działania leków zmniejszających ciśnienie tętnicze krwi;
• Lekami moczopędnymi
Istnieją nieliczne dowody na zmniejszenie skuteczności działania leków moczopędnych; • Lekami przeciwzakrzepowymi
Z nielicznych danych klinicznych wynika, że NLPZ mogą zwiększać działanie leków zmniejszających krzepliwość krwi;
• NLPZ (szczególnie w dużych dawkach)
Mogą zwiększać działanie leków przeciwzakrzepowych. takich jak warfaryna (acenokumarol);
• Litem i metotreksatem
Dowiedziono, że niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą powodować zwiększenie stężenia w osoczu zarówno litu jak i metotreksatu; zaleca się kontrolę litu i metotreksatu w surowicy;
• Zydowudyną
Istnieją dowody na wydłużenie czasu krwawienia u pacjentów leczonych jednocześnie ibuprofenem i zydowudyną;
• Z kortykosteroidami
Zwiększa się ryzyko działań niepożądanych zwłaszcza w obrębie przewodu pokarmowego;
• Cyklosporyna
Skojarzone stosowanie cyklosporyny i ibuprofenu może podwyższyć ryzyko toksycznego wpływu na nerki;
• Wybiórcze inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
Skojarzone podawanie zwiększa ryzyko krwawienia żołądkowo-jelitowego.

Ważne informacje

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

Podmiot odpowiedzialny

VITABALANS
Kalwaryjska 69
Kraków