Skład
Substancją czynną jest loperamidu chlorowodorek.
Każda kapsułka, twarda zawiera 2 mg loperamidu chlorowodorku.
Pozostałe składniki to:
Zawartość kapsułki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk, magnezu stearynian.
Osłonka kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna.
Tusz: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172).
Wskazania
Lek ten jest stosowany w leczeniu nagłych, krótkotrwałych (ostrych) ataków biegunki u dorosłych
i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Leku nie należy stosować dłużej niż przez 2 dni bez konsultacji
z lekarzem.
Działanie
Lek zawiera loperamid, który pomaga zatrzymać biegunkę, powodując, że stolec jest bardziej zwarty
oraz zmniejsza się częstość wypróżnień.
Jeśli po 2 dniach stosowania pacjent nie odczuwa poprawy lub czuje się gorzej, należy skonsultować się
z lekarzem.
Dawkowanie
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli, osoby starsze i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą.
Po pierwszym luźnym stolcu (wypróżnieniu) należy wziąć 2 kapsułki i popić wodą.
Po każdym kolejnym luźnym stolcu należy wziąć 1 kapsułkę.
Nie należy zażywać więcej niż 6 kapsułek w ciągu 24 godzin. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 48 godzin, należy przerwać przyjmowanie kapsułek
i skonsultować się z lekarzem.
Utracony płyn należy uzupełnić, spożywając więcej płynów niż zwykle.
NIE PRZEKRACZAĆ ZALECANEJ DAWKI.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Loperamide Aurovitas
Jeśli pacjent jest uczulony na loperamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Nadwrażliwość można rozpoznać na przykład po wystąpieniu
wysypki skórnej, swędzenia, ucisku w klatce piersiowej lub opuchniętej twarzy. Jeśli wystąpią
takie objawy, należy przerwać stosowanie leku Loperamide Aurovitas i skonsultować się
z lekarzem.
U dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Jeśli pacjent ma rozdęcie okrężnicy (silnie rozszerzoną okrężnicę), ostre rozdęcie okrężnicy (ostre
toksyczne zapalenie okrężnicy z rozszerzeniem okrężnicy) i niedrożność jelit, poważna sytuacja,
która może wystąpić u pacjentów z chorobą Hirschsprunga, chorobą Leśniowskiego-Crohna lub
wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, z powodu bardzo bolesnego wzdęcia brzucha, gorączki
i przyspieszonego bicia serca.
Jeśli pacjent cierpi na niedrożność jelit, która powoduje "wyciek" wodnistych stolców. Występuje
to w niektórych zaburzeniach jelitowych.
Jeśli u pacjenta występuje uporczywy ból brzucha, wysoka temperatura i (lub) stolce zawierają śluz
i (lub) krew. Objawy te mogą być spowodowane zatruciem pokarmowym lub infekcją lub
zapaleniem jelita grubego.
Jeśli u pacjenta występuje bakteryjne zapalenie jelita grubego i (lub) jelita cienkiego wywołane
przez organizmy inwazyjne, w tym Salmonella, Shigella i Campylobacter.
Jeśli u pacjenta występuje ciężkie zapalenie jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub
rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane stosowaniem niektórych antybiotyków).
We wszystkich przypadkach, w których normalne wypróżnienia nie powinny być tłumione.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Poważne działania niepożądane
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań należy przerwać stosowanie leku
i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską:
Należy natychmiast uzyskać pomoc medyczną.
Rzadko: może dotyczyć 1 na 1 000 osób
Reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, niewyjaśniony świszczący oddech, duszność,
obrzęk twarzy i gardła.
Utrata przytomności lub obniżony poziom świadomości (uczucie słabości lub zmniejszona
czujność), zwiększenie napięcia mięśniowego, nieprawidłowa koordynacja.
Niedrożność jelit, powiększenie okrężnicy, wzdęcia brzucha.
Toksyczna reakcja alergiczna skóry i błon śluzowych występująca z zaczerwienieniem,
powstawaniem pęcherzy i złuszczaniem naskórka (wykwity pęcherzowe (również zespół Stevensa-
Johnsona, zespół Lyella i rumień wielopostaciowy)), obrzęk twarzy, pokrzywka, swędzenie.
Wysypka skórna, która może mieć ciężki przebieg obejmujący powstawanie pęcherzy i łuszczenie
się skóry.
Rozszerzenie jelita grubego (rozdęcie okrężnicy).
Zaparcie (niedrożność jelit).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Ból w nadbrzuszu, promieniujący do pleców ból brzucha, tkliwość przy dotykaniu brzucha, gorączka,
przyspieszony puls, nudności, wymioty, które mogą być objawami zapalenia trzustki (ostre zapalenie
trzustki).
Inne działania niepożądane
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych przypadków, należy przerwać stosowanie leku
i skontaktować się z lekarzem:
Często: może dotyczyć 1 na 10 osób
Ból głowy, zawroty głowy
Nudności (mdłości), zaparcia, wzdęcia (wiatry).
Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób
Zmęczenie, senność
Bóle brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej, ból w górnej części brzucha, wymioty, niestrawność
i zgaga, suchość w jamie ustnej.
Rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób
Zwężenie źrenic
Trudności z oddawaniem wody (moczu)
Zmęczenie.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Loperamide Aurovitas należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Lek Loperamide Aurovitas jedynie zatrzymuje biegunkę, jednak nie leczy przyczyny jej
wystąpienia. Jeśli jest to możliwe, należy zawsze leczyć również przyczynę wystąpienia biegunki.
W razie wątpliwości należy zawsze skonsultować się z lekarzem.
Podczas biegunki u pacjenta następuje utrata płynów (odwodnienie). Razem z płynem tracone są
również inne ważne substancje. Objawy odwodnienia mogą obejmować suchość w ustach, zawroty
głowy i (lub) wymioty. Niebezpieczeństwo odwodnienia występuje szczególnie u małych dzieci
i osób starszych. Należy zatem, w pierwszej kolejności, zadbać o uzupełnienie i zatrzymanie płynu
w organizmie, co oznacza, że należy dużo pić oraz uzupełniać cukier i sól. W aptece lub drogerii
można uzyskać specjalną mieszankę soli i cukru (doustny płyn nawadniający), którą należy
rozpuścić w wodzie. Należy poprosić lekarza lub farmaceutę o poradę.
Jeśli biegunka trwa dłużej niż 48 godzin, należy przerwać przyjmowanie kapsułek i skonsultować
się z lekarzem.
Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby. Jeśli występują zaburzenia czynności wątroby bądź
choroba utrzymuje się, lek Loperamide Aurovitas należy przyjmować wyłącznie po zasięgnięciu
porady lekarza, ponieważ wówczas rozkład loperamidu może być opóźniony, a ryzyko wystąpienia
działań niepożądanych może być większe.
Jeśli pacjent ma AIDS i jest leczony z powodu biegunki lekiem Loperamide Aurovitas. Należy
przestać przyjmować lek Loperamide Aurovitas, gdy tylko wystąpi obrzęk żołądka. W takim
przypadku należy skontaktować się z lekarzem. U osób z AIDS i ciężką infekcją jelitową
(zakaźnym zapaleniem jelita grubego), którzy stosowali loperamid (substancję zastosowaną także
w leku Loperamide Aurovitas), odnotowano kilka przypadków zaparcia o zwiększonym ryzyku
toksycznego zapalenia okrężnicy. Jest to mocno rozszerzona okrężnica, rozpoznawalna przez
bardzo bolesne wzdęcie brzucha, gorączkę i przyspieszone bicie serca.
Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby. W takim przypadku należy skontaktować
się z lekarzem przed przyjęciem leku Loperamide Aurovitas. W przypadku stosowania leku
Loperamide Aurovitas może być konieczne zwiększona kontrola stanu zdrowia pacjenta. Ponadto,
aby uniknąć działań niepożądanych dotyczących układu nerwowego, konieczne może być
zastosowanie inne dawki.
Jeśli wystąpi niedrożność jelit, należy przerwać przyjmowanie kapsułek i skonsultować się
z lekarzem.
Nigdy nie należy przekraczać zalecanej dawki. Poważne problemy z sercem (takie jak
szybkie lub nieregularne bicie serca) zgłaszano u pacjentów, którzy zażyli zbyt dużo loperamidu.
Loperamide Aurovitas z jedzeniem i piciem
Lek Loperamide Aurovitas można przyjmować z jedzeniem i piciem.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Loperamidu należy unikać w pierwszym trymestrze ciąży; może być jednak stosowany w drugim
i trzecim trymestrze ciąży.
Karmienie piersią
Ten lek nie jest zalecany, jeśli pacjentka karmi piersią. Małe ilości mogą przedostawać się do mleka.
Należy skonsultować się z lekarzem w sprawie odpowiedniego leczenia.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy, zmęczenie lub senność. Pacjent może także stracić
przytomność, czuć się słabo lub być mniej czujny. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek Loperamide Aurovitas zawiera laktozę
Jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, powinien skontaktować się
z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach,
w tym o lekach wydawanych bez recepty, w szczególności:
Rytonawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV).
Chinidyna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub malarii).
Desmopresyna przyjmowana doustnie (stosowana w leczeniu nadmiernego oddawania moczu).
Itrakonazol lub ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych).
Gemfibrozyl (stosowany w leczeniu wysokich poziomów lipidów we krwi).
Przed zastosowaniem leku Loperamide Aurovitas należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent
stosuje którykolwiek z wyżej wymienionych leków.
Należy spodziewać się, że leki o podobnym mechanizmie działania jak Loperamide Aurovitas mogą
nasilać jego działanie, a leki przyspieszające pasaż żołądkowo-jelitowy mogą osłabiać jego działanie.
Ważne informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Podmiot odpowiedzialny
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
