Paracetamol 500 mg /Zentiva, 20 tabletek
- Paracetamol Zentiva to produkt leczniczy stosowany w celu zwalczania gorączki i bólu o nasileniu łagodnym, bądź umiarkowanym.
Postać: | tabl. |
Dawka: | 500 mg |
Opakowanie: | 20 tabl. |
Lek na receptę: | nie |
Rodzaj: | Produkt leczniczy |
Kraj pochodzenia podmiotu odpowiedzialnego: | Czechy |
Nazwa międzynarodowa: | Paracetamolum |
Maksymalna ilość: | 30 |
Skład
Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu.
Wskazania
Krótkotrwałe leczenie objawowe bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego i (lub) gorączki.
Działanie
Substancją czynną leku Paracetamol Zentiva jest paracetamol, który należy do grupy leków przeciwbólowych.
Dawkowanie
Dawkę paracetamolu ustala się na podstawie masy ciała i wieku, dawka jednorazowa zwykle wynosi 10 do 15 mg/kg masy ciała, maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg/kg masy ciała.Paracetamol Zentiva 500 mg nie są przeznaczone dla dzieci w wieku poniżej 6 lat i masie ciała poniżej 21 kg.
Dla dzieci w wieku 6 do 8 lat o masie ciała 21 do 24 kg dawka pojedyncza wynosi 250 mg, natomiast maksymalna dawka dobowa to 1,25 g.
Dla dzieci w wieku 9 do 10 lat o masie ciała 25 do 32 kg dawka pojedyncza wynosi 250 mg, natomiast maksymalna dawka dobowa to 1,5 g
Dla dzieci w wieku 10 do 12 lat o masie ciała > 33 kg 33 kg dawka pojedyncza wynosi 500 mg, natomiast maksymalna dawka dobowa to 2 g.
Dla młodzieży w wieku 12 do 15 lat o masie ciała 34 do 60 kg dawka pojedyncza wynosi 500 mg, natomiast maksymalna dawka dobowa to 3 g.
Dla pacjentów w wieku > 15 lat o masie ciała 34 do 60 kg dawka pojedyncza wynosi 500 mg, natomiast maksymalna dawka dobowa to 3 g.
Dla pacjentów w wieku >15 lat o masie ciała > 60 kg dawka pojedyncza wynosi 500 do
1000 mg, natomiast maksymalna dawka dobowa to 3 g (tylko po konsultacji lekarskiej może zostać zwiększona do 4 g paracetamolu).
Odstęp pomiędzy dawkami w każdym opisanym powyżej przypadku powinien wynosić co najmniej 4 do 6 h.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.Ciężka niewydolność wątroby.
Ostre zapalenie wątroby.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy poinformować pacjentów, aby nie stosowali jednocześnie innych produktów leczniczych zawierających paracetamol. U pacjentów przyjmujących paracetamol w dawkach mieszczących się w zakresie terapeutycznym zgłaszano przypadki hepatotoksyczności wywołanej paracetamolem, w tym przypadki śmiertelne. Przypadki te zgłoszono u pacjentów z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka hepatotoksyczności, w tym małą masą ciała (< 50 kg), zaburzeniami czynności nerek i wątroby, przewlekłym alkoholizmem, jednoczesnym przyjmowaniem leków hepatotoksycznych oraz w ostrym i przewlekłym niedożywieniu (niskie rezerwy wątrobowego glutationu). Paracetamol należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo- 6-fosforanowej, w niedokrwistości hemolitycznej, w przypadku niedoboru glutationu, przewlekłego niedożywienia, przewlekłego alkoholizmu, odwodnienia, u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz otrzymujących duże dawki paracetamolu przez długi czas zaleca się regularne monitorowanie czynności wątroby. Ryzyko poważnych działań hepatotoksycznych znacznie wzrasta wraz ze zwiększeniem dawki i wydłużeniem czasu leczenia. Podstawowa choroba wątroby zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby związanego z paracetamolem. Ryzyko przedawkowania jest większe u pacjentów z uszkodzeniem wątroby bez marskości spowodowanym alkoholem. Podczas leczenia należy unikać spożywania alkoholu. Długotrwałe spożywanie alkoholu znacznie zwiększa ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu. W czasie jednoczesnego stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych i długotrwałego, regularnego codziennego przyjmowania paracetamolu wymagany jest pomiar czasu protrombinowego. Przy długotrwałym leczeniu nie można wykluczyć C2-Internal możliwości uszkodzenia nerek. W stanach niedoboru glutationu (takich jak posocznica) paracetamol może zwiększać ryzyko kwasicy metabolicznej.Działania niepożądane:
rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000): reakcja nadwrażliwości skóry, w tym wysypka i obrzęk naczynioruchowy;bardzo rzadko (< 1/10 000): trombocytopenia, anafilaksja, skurcz oskrzeli*, nieprawidłowa czynność wątroby, ciężkie reakcje skórne, takie jak toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella, ang. TEN), zespół Stevensa-Johnsona (ang. SJS), ostra uogólniona osutka krostkowa
Wielkość opakowania
20 tabletekInformacji w Polsce udziela:
Zentiva Polska Sp. z o.o.,
ul. Bonifraterska 17,
00-203 Warszawa