Skład
Substancją czynną leku jest flurbiprofen. Jedna dawka (3 rozpylenia) zawiera 8,75 mg flurbiprofenu.
Jedno rozpylenie zawiera 2,92 mg flurbiprofenu. 1 ml roztworu zawiera 17,16 mg flurbiprofenu.
Pozostałe składniki to: sacharyna sodowa (E 954), kwas cytrynowy, sodu wodorotlenek, disodu
fosforan dwunastowodny, betadeks (E 459), hydroksypropylobetadeks, aromat wiśniowy, woda
oczyszczona.
Skład aromatu wiśniowego: składniki nadające smak i zapach, etanol, trioctan glicerolu, glikol
propylenowy (E 1520), kwas askorbowy, DL-alfa-tokoferol, woda.
Wskazania
Lek Polopiryna Gardło Spray jest przeznaczony do krótkotrwałego łagodzenia objawów stanu
zapalnego gardła, takich jak podrażnienie, ból gardła, trudności z przełykaniem i obrzęk u osób
dorosłych w wieku 18 lat i powyżej.
Dawkowanie
Dorośli w wieku 18 lat i powyżej: Jedna dawka (3 rozpylenia aerozolu) na tylną część gardła co 3-6
godzin, w razie potrzeby. Nie należy przyjmować więcej niż 5 dawek w okresie 24 godzin.
Działanie
Substancją czynną jest flurbiprofen. Flurbiprofen należy do grupy leków określanych jako
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), które działają przez zmianę odpowiedzi organizmu na ból,
obrzęk i wysoką temperaturę.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na flurbiprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Pacjenci z reakcjami nadwrażliwości w wywiadzie (np. astma, skurcz oskrzeli, nieżyt błony
śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka), związanymi z przyjęciem kwasu
acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa/krwotok (dwa lub więcej odrębne epizody
potwierdzonego owrzodzenia) i owrzodzenie jelit.
Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie, ciężkie zapalenie jelita
grubego, zaburzenia krwotoczne lub dotyczące wytwarzania krwi, związane z wcześniejszym
leczeniem przy użyciu NLPZ.
Ostatni trymestr ciąży.
Ciężka niewydolność serca, nerek lub wątroby.
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
NALEŻY PRZERWAĆ PRZYJMOWANIE leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli
wystąpią poniższe objawy:
objawy reakcji alergicznej, np. astma, niewyjaśniony świszczący oddech lub duszność, świąd,
nieżyt nosa lub wysypki skórne;
obrzęk twarzy, języka lub gardła, powodujący trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek
ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu (mogą wystąpić nawet przy pierwszym użyciu leku);
objawy nadwrażliwości i reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, łuszczenie,
powstawanie pęcherzy lub owrzodzenie skóry i błon śluzowych.
Mogą wystąpić inne działania niepożądane:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów lub objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:
Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
zawroty głowy, ból głowy
podrażnienie gardła
owrzodzenie jamy ustnej, ból i drętwienie w jamie ustnej
ból gardła
dyskomfort (uczucie ciepła, pieczenia lub mrowienia) w jamie ustnej
nudności i biegunka
uczucie mrowienia i swędzenia skóry
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
senność
pęcherze w jamie ustnej lub w gardle, uczucie drętwienia gardła
wzdęcia brzucha, ból brzucha, wiatry, zaparcia, niestrawność, wymioty
suchość w jamie ustnej
uczucie pieczenia w ustach, zaburzenia smaku
wysypki skórne, świąd skóry
gorączka, ból
senność lub trudności w zasypianiu
zaostrzenie astmy, świszczący oddech, duszność
zmniejszenie czucia w gardle
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):
reakcja anafilaktyczna
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
niedokrwistość, trombocytopenia (mała liczba płytek krwi, co może powodować powstawanie
siniaków i krwawienia)
obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, niewydolność serca lub atak serca
ciężkie postaci reakcji skórnych, takie jak zmiany pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona
i toksyczna nekroliza naskórka (rzadkie choroby spowodowane ciężkimi działaniami
niepożądanymi leku lub infekcją, w których dochodzi do silnej reakcji błony śluzowej i skóry)
zapalenie wątroby
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem stosowania leku Polopiryna Gardło Spray należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą:
jeśli pacjent już przyjmuje jakiekolwiek inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub
kwas acetylosalicylowy;
jeśli pacjent ma zapalenie migdałków lub podejrzewa, że może mieć zakażenie bakteryjne
gardła (może być konieczny antybiotyk);
jeśli pacjent jest w podeszłym wieku (może być bardziej podatny na wystąpienie działań
niepożądanych);
jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał astmę lub cierpi z powodu alergii;
jeśli pacjent cierpi na chorobę skóry o nazwie toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana
choroba tkanki łącznej;
jeśli pacjent ma nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi);
jeśli u pacjenta występowała w przeszłości choroba jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy,
choroba Leśniowskiego-Crohna);
jeśli pacjent cierpi na chorobę serca, nerek lub wątroby;
jeśli pacjent przebył udar;
jeśli pacjentka jest w pierwszych 6 miesiącach ciąży lub karmi piersią.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, włączając leki wydawane bez
recepty. W szczególności o:
innych niesteroidowych lekach przeciwzapalnych (NLPZ), w tym selektywnych inhibitorach
cyklooksygenazy-2 stosowanych w leczeniu bólu lub zapalenia, ponieważ mogą one zwiększać
ryzyko krwawienia w obrębie żołądka lub jelit;
warfarynie, kwasie acetylosalicylowym oraz innych lekach rozrzedzających krew i działających
przeciwzakrzepowo;
inhibitorach konwertazy angiotensyny (ACE), antagonistach receptora angiotensyny II (leki
obniżające ciśnienie krwi);
lekach moczopędnych, w tym lekach moczopędnych oszczędzających potas;
selektywnych inhibitorach wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) stosowanych w leczeniu
depresji;
glikozydach nasercowych (leki stosowane w chorobach serca), takich jak digoksyna;
cyklosporynie (zapobiega odrzuceniu narządu po przeszczepie);
kortykosteroidach (zmniejszają stan zapalny);
licie (leczenie zaburzeń nastroju);
metotreksacie (leczenie łuszczycy, zapalenia stawów i nowotworów);
mifeprystonie (stosowany w celu aborcji): nie należy stosować NLPZ w okresie 8-12 dni po
podaniu mifeprystonu, ponieważ mogą one osłabiać działanie mifeprystonu;
doustnych lekach przeciwcukrzycowych;
fenytoinie (leczenie padaczki);
probenecydzie, sulfinpirazonie (leczenie dny moczanowej oraz zapalenia stawów);
lekach z grupy chinolonów (leczenie zakażeń bakteryjnych), takich jak cyprofloksacyna,
lewofloksacyna;
takrolimusie (lek immunosupresyjny stosowany po przeszczepieniu narządów);
zydowudynie (w zakażeniu HIV).
Ważne informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska
